- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03338634
어린이의 음식 이미지 파일럿 테스트
연구 개요
상세 설명
파일럿 테스트 세션은 Chandlee 연구소의 어린이 대사 주방 및 식습관 연구소에서 진행됩니다. 최대 400명의 피험자(어린이 200명과 부모 200명)를 모집할 수 있습니다.
자녀 절차: 자녀와 부모의 현재 키와 몸무게를 모두 얻습니다. 컴퓨터 앞에 앉은 후 어린이 불안 측정기 상태(CAMS)와 Freddy Fullness 그림 배고픔 점수를 완성합니다. 그런 다음 부분 크기를 구별하는 능력을 평가합니다. 그들은 회색 식탁보 배경의 표준 흰색 접시에 마카로니와 치즈 사진 몇 장을 보여주고 어떤 사진에 음식이 더 많이 들어 있는지 결정하도록 요청합니다. 마지막으로 일반 식품과 식품이 아닌 물건(사무용품)의 사진 180장을 보게 됩니다. 각 그림을 그린 후, 아이들은 이미지에 대한 질문에 대답하도록 지시를 받습니다(이 이미지는 무엇이며, 얼마나 행복해하며 얼마나 흥분되는지). 그런 다음 아이들은 Freddy Fullness 그림 배고픔 점수로 배고픔 점수를 다시 매기고 스캔 후 설문지를 작성합니다.
학부모 절차: 학부모의 현재 키와 몸무게를 파악하고 인구통계학적 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어린이는 6~10세
- 아동이 신체적으로 건강하고 진단된 학습 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 어린이는 6세 미만 또는 10세 초과입니다.
- 아동이 신체적으로 건강하지 않거나 학습 장애 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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6~10세 어린이
어린이는 참여 시점에 만 6-10세여야 합니다.
모든 어린이는 신체적으로 건강하고 진단된 학습 장애가 없습니다.
부모 또는 법적 보호자가 아동을 동반할 수 있어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 파일럿 이미지 설명
기간: 기준선
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아이가 연구실에서 편안해지고 동의를 받으면 총 150~200장의 식품 및 비식품 물체(예: 사무용품) 사진이 표시됩니다.
또한 테스트 이미지의 흐리거나 스크램블된 버전의 컨트롤 이미지도 표시됩니다.
각 그림이 끝나면 어린이는 이미지에 대한 질문에 답하도록 지시를 받습니다(예:
이 이미지가 무엇인지, 얼마나 마음에 드십니까, 얼마나 큰지 등)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정:무게
기간: 기준선
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부모와 자식의 체중은 kg 단위로 측정됩니다.
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기준선
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인체측정법:신장
기간: 기준선
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부모와 자식의 키는 미터 단위로 측정됩니다.
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기준선
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인구 통계 설문지
기간: 기준선
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부모는 빈칸 채우기 및 객관식 인구통계학적 설문지를 작성합니다.
저울이 사용되지 않습니다.
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기준선
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프레디 충만 척도 등급
기간: 기준선
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아이는 프레디 척도를 사용하여 충만도의 그림 척도를 완성합니다.
이것은 기본적으로 공복이 0mm이고 배가 가득 찬 것이 150mm인 수직 슬라이더 눈금입니다.
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기준선
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CAMS 불안 척도 등급
기간: 기준선
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아이는 이미지를 보기 전에 CAMS 불안 척도 설문지를 작성합니다.
이 스케일은 슬라이딩 스케일 온도계와 유사합니다.
온도계가 비어 있으면 0에서 아이는 침착하고 긴장하거나 걱정하지 않습니다.
온도계가 가득 차면 아이는 매우 긴장하거나 걱정합니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스캔 후 설문지
기간: 기준선
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이미지를 보고 질문에 답한 후, 아이들은 절차가 마음에 드는지, 친구를 추천할지 여부를 알아보기 위해 연구원과 인터뷰를 할 것입니다(다른 아이들이 경험을 즐길 가능성이 있는지 확인하기 위해).
규모가 없으며 질문에 구두 답변이 필요합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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