Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilottestning av matbilder hos barn

4 april 2022 uppdaterad av: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Detta är ett enda, opeplikat besök på Children's Metabolic Kitchen and Eating Behaviour Lab, utformat för att samla in data om barns svar på bilder som används i MRT-studier. Dessutom kommer ett demografiskt frågeformulär för föräldrar att testas.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Pilottestsessionen kommer att äga rum i Children's Metabolic Kitchen and Eating Behaviour Lab i Chandlee Laboratory. Upp till fyrahundra försökspersoner (200 barn och 200 föräldrar) kan rekryteras.

Barnprocedurer: Både barnets och föräldrarnas nuvarande längd och vikt kommer att erhållas. Efter att ha satt sig vid en dator kommer de att slutföra Children's Anxiety Meter-State (CAMS) och en Freddy Fullness-bild hungerpoäng. Därefter kommer deras förmåga att skilja mellan portionsstorlekar att bedömas. De kommer att visas flera bilder på makaroner och ost på en vanlig vit tallrik med grå dukbakgrund och ombeds att avgöra vilken bild som hade en större mängd mat. Slutligen kommer de att se 180 bilder på vanliga livsmedel och icke-matföremål (kontorsmaterial). Efter varje bild kommer barnen att instrueras att svara på frågor om bilden (vad är den här bilden, hur glad gör den dig och hur upprymd gör den dig). Barn kommer sedan att få sin hunger igen med en Freddy Fullness-bild hungerpoäng och svara på ett frågeformulär efter skanning.

Förälders rutiner: Förälderns nuvarande längd och vikt kommer att erhållas och han/hon kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Föräldrar och deras 6-10 år gamla barn i Center County, Pennsylvania och omgivande områden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet är 6 till 10 år gammalt
  • Barnet är fysiskt friskt och har inte diagnosen inlärningsstörning

Exklusions kriterier:

  • Barnet är < 6 eller > 10 år gammalt
  • Barnet är inte fysiskt friskt eller har en diagnostiserad inlärningsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn 6 till 10
Barn måste vara mellan 6-10 år gamla när de deltar. Alla barn kommer att vara fysiskt friska och utan diagnostiserade inlärningsstörningar. En förälder eller vårdnadshavare måste kunna följa med barnet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pilotbild Beskrivning av barn
Tidsram: baslinje
När barnet är bekvämt i vårt labb och samtycke har erhållits, kommer de att visas totalt 150 - 200 bilder på mat och icke-matföremål (t.ex. kontorsmaterial). De kommer också att visas kontrollbilder som är suddiga eller förvrängda versioner av testbilderna. Efter varje bild kommer barnen att få instruktioner om att svara på frågor om bilden (ex. vad är den här bilden, hur mycket gillar du den, hur stor är den osv.)
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometriska mått: vikt
Tidsram: baslinje
Föräldern och barnet vägs i kg.
baslinje
Antropometriska mått:höjd
Tidsram: baslinje
Längden på föräldern och barnet kommer att mätas i meter.
baslinje
Demografiskt frågeformulär
Tidsram: baslinje
Föräldern kommer att fylla i det tomma och demografiska flervalsformuläret. Inga vågar används.
baslinje
Freddy Fullness Scale Rating
Tidsram: baslinje
Barnet kommer att slutföra en bildskala av fyllighet med hjälp av en Freddy-skala. Detta är i grunden en vertikal skjutskala, med en tom mage som motsvarar 0 mm och en full mage är 150 mm.
baslinje
CAMS ångestskala Betyg
Tidsram: baslinje
Barnet kommer att fylla i ett frågeformulär för CAMS ångestskala innan det tittar på bilderna. Denna skala liknar en termometer med glidande skala. När termometern är tom, på noll, är barnet lugnt och inte nervöst eller oroligt. När termometern är full är barnet väldigt, väldigt nervöst eller oroligt.
baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär efter skanning
Tidsram: baslinje
Efter att ha tittat på bilderna och svarat på frågor kommer barnen att intervjuas av forskaren för att ta reda på om de gillade proceduren och om de skulle hänvisa sina vänner eller inte (för att avgöra om andra barn sannolikt kommer att njuta av upplevelsen). Det finns ingen skala, frågorna kräver ett muntligt svar.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Första postat (Faktisk)

9 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pilot Food Images

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att delas med andra utredare på särskild begäran via e-post till PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu). För utredare som begär användning av uppgifterna kommer vi att begära ett erkännande av vår forskargrupp och Penn State University i alla offentliga presentationer av resultaten från denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera