- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03338634
Pilottestning av matbilder hos barn
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Pilottestsessionen kommer att äga rum i Children's Metabolic Kitchen and Eating Behaviour Lab i Chandlee Laboratory. Upp till fyrahundra försökspersoner (200 barn och 200 föräldrar) kan rekryteras.
Barnprocedurer: Både barnets och föräldrarnas nuvarande längd och vikt kommer att erhållas. Efter att ha satt sig vid en dator kommer de att slutföra Children's Anxiety Meter-State (CAMS) och en Freddy Fullness-bild hungerpoäng. Därefter kommer deras förmåga att skilja mellan portionsstorlekar att bedömas. De kommer att visas flera bilder på makaroner och ost på en vanlig vit tallrik med grå dukbakgrund och ombeds att avgöra vilken bild som hade en större mängd mat. Slutligen kommer de att se 180 bilder på vanliga livsmedel och icke-matföremål (kontorsmaterial). Efter varje bild kommer barnen att instrueras att svara på frågor om bilden (vad är den här bilden, hur glad gör den dig och hur upprymd gör den dig). Barn kommer sedan att få sin hunger igen med en Freddy Fullness-bild hungerpoäng och svara på ett frågeformulär efter skanning.
Förälders rutiner: Förälderns nuvarande längd och vikt kommer att erhållas och han/hon kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet är 6 till 10 år gammalt
- Barnet är fysiskt friskt och har inte diagnosen inlärningsstörning
Exklusions kriterier:
- Barnet är < 6 eller > 10 år gammalt
- Barnet är inte fysiskt friskt eller har en diagnostiserad inlärningsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn 6 till 10
Barn måste vara mellan 6-10 år gamla när de deltar.
Alla barn kommer att vara fysiskt friska och utan diagnostiserade inlärningsstörningar.
En förälder eller vårdnadshavare måste kunna följa med barnet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pilotbild Beskrivning av barn
Tidsram: baslinje
|
När barnet är bekvämt i vårt labb och samtycke har erhållits, kommer de att visas totalt 150 - 200 bilder på mat och icke-matföremål (t.ex. kontorsmaterial).
De kommer också att visas kontrollbilder som är suddiga eller förvrängda versioner av testbilderna.
Efter varje bild kommer barnen att få instruktioner om att svara på frågor om bilden (ex.
vad är den här bilden, hur mycket gillar du den, hur stor är den osv.)
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometriska mått: vikt
Tidsram: baslinje
|
Föräldern och barnet vägs i kg.
|
baslinje
|
|
Antropometriska mått:höjd
Tidsram: baslinje
|
Längden på föräldern och barnet kommer att mätas i meter.
|
baslinje
|
|
Demografiskt frågeformulär
Tidsram: baslinje
|
Föräldern kommer att fylla i det tomma och demografiska flervalsformuläret.
Inga vågar används.
|
baslinje
|
|
Freddy Fullness Scale Rating
Tidsram: baslinje
|
Barnet kommer att slutföra en bildskala av fyllighet med hjälp av en Freddy-skala.
Detta är i grunden en vertikal skjutskala, med en tom mage som motsvarar 0 mm och en full mage är 150 mm.
|
baslinje
|
|
CAMS ångestskala Betyg
Tidsram: baslinje
|
Barnet kommer att fylla i ett frågeformulär för CAMS ångestskala innan det tittar på bilderna.
Denna skala liknar en termometer med glidande skala.
När termometern är tom, på noll, är barnet lugnt och inte nervöst eller oroligt.
När termometern är full är barnet väldigt, väldigt nervöst eller oroligt.
|
baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär efter skanning
Tidsram: baslinje
|
Efter att ha tittat på bilderna och svarat på frågor kommer barnen att intervjuas av forskaren för att ta reda på om de gillade proceduren och om de skulle hänvisa sina vänner eller inte (för att avgöra om andra barn sannolikt kommer att njuta av upplevelsen).
Det finns ingen skala, frågorna kräver ett muntligt svar.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pilot Food Images
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .