Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élelmiszer-képek kísérleti tesztelése gyermekeknél

2022. április 4. frissítette: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Ez egy egyszeri, megismétlés nélküli látogatás a Children's Metabolic Kitchen and Eating Behavior Labban, amelynek célja, hogy adatokat gyűjtsön a gyermekek MRI-vizsgálatokban használt képekre adott válaszairól. Ezenkívül egy demográfiai kérdőívet is kipróbálnak a szülők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A Pilot Test Session a Chandlee Laboratory Children's Metabolic Kitchen and Eating Behavior Labban lesz. Legfeljebb négyszáz alany (200 gyermek és 200 szülő) toborozható.

Gyermekeljárások: Mind a gyermek, mind a szülő aktuális magasságát és súlyát megkapjuk. Miután leültek a számítógéphez, elvégzik a Children's Anxiety Meter-State (CAMS) és egy Freddy Fullness képi éhség pontszámot. Ezután felmérik, hogy képesek-e megkülönböztetni az adagméreteket. Több képet is mutatnak nekik makaróniról és sajtról egy szabványos fehér tányéron, szürke terítős háttérrel, és megkérik őket, hogy határozzák meg, melyik képen van nagyobb mennyiségű étel. Végül 180 képet tekintenek meg általános élelmiszerekről és nem élelmiszer jellegű tárgyakról (irodaszerek). Minden kép után a gyerekeket arra utasítják, hogy válaszoljanak a képpel kapcsolatos kérdésekre (mi ez a kép, mennyire boldoggá tesz, és mennyire izgatott). A gyerekek ezután ismét értékelik az éhségüket egy Freddy Fullness képi éhségpontszámmal, és kitöltenek egy utólagos szkennelési kérdőívet.

Szülői eljárások: A szülő aktuális magasságát és súlyát megállapítják, és demográfiai kérdőívet töltenek ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szülők és 6-10 éves gyermekeik Center megyében, Pennsylvaniában és a környező területeken.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermek 6-10 éves
  • A gyermek fizikailag egészséges, és nincs diagnosztizált tanulási zavara

Kizárási kritériumok:

  • A gyermek 6 vagy 10 év feletti
  • A gyermek fizikailag nem egészséges, vagy tanulási zavarral diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
6-10 éves gyerekek
A gyerekeknek 6-10 év közöttinek kell lenniük a részvétel időpontjában. Minden gyermek fizikailag egészséges lesz, és nincs diagnosztizált tanulási zavara. A szülőnek vagy törvényes gyámnak képesnek kell lennie a gyermek elkísérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pilot Image Description by Children
Időkeret: alapvonal
Miután a gyermek jól érzi magát a laborunkban, és megkapta a beleegyezését, összesen 150-200 ételt és nem élelmiszer tárgyat (pl. irodaszerek) ábrázoló képet fogunk mutatni. Emellett olyan vezérlőképeket is megjelenítenek, amelyek a tesztképek elmosódott vagy kódolt változatai. Minden kép után a gyerekeknek meg kell válaszolniuk a képpel kapcsolatos kérdéseket (pl. mi ez a kép, mennyire tetszik, mekkora stb.)
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometriai mértékek: súly
Időkeret: alapvonal
A szülő és a gyermek súlya kg-ban történik.
alapvonal
Antropometriai mérések: magasság
Időkeret: alapvonal
A szülő és a gyermek magasságát méterben kell mérni.
alapvonal
Demográfiai kérdőív
Időkeret: alapvonal
A szülő kitölti az üres és feleletválasztós demográfiai kérdőívet. Nem használnak mérleget.
alapvonal
Freddy teljességi skála értékelése
Időkeret: alapvonal
A gyermek Freddy Skála segítségével elkészíti a teljesség képi skáláját. Ez alapvetően egy függőleges csúszka skála, ahol az üres gyomor 0 mm, a teli gyomor 150 mm.
alapvonal
CAMS szorongás skála Értékelés
Időkeret: alapvonal
A gyerekek a képek megtekintése előtt CAMS szorongásos skála kérdőívet töltenek ki. Ez a mérleg egy csúszó hőmérőre hasonlít. Amikor a hőmérő üres, nulla, a gyermek nyugodt, nem ideges vagy aggódik. Amikor a hőmérő megtelt, a gyermek nagyon-nagyon ideges vagy aggódik.
alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szkennelés utáni kérdőív
Időkeret: alapvonal
A képek megtekintése és a kérdések megválaszolása után a kutató meginterjúvolja a gyerekeket, hogy megtudja, tetszett-e nekik az eljárás, és hogy ajánlanák-e barátaikat vagy sem (annak megállapítására, hogy más gyerekek valószínűleg élvezni fogják-e az élményt). Skála nincs, a kérdések szóbeli választ igényelnek.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Penn State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pilot Food Images

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat a PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu) e-mailben küldött külön kérésre megosztjuk más nyomozókkal. Az adatok felhasználását kérő nyomozók elismerését kérjük kutatócsoportunktól és a Penn State University-től a tanulmány eredményeinek nyilvános bemutatásakor.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel