Pilotażowe badanie obrazów żywności u dzieci
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Jest to pojedyncza, nie powtarzająca się wizyta w Laboratorium Metabolicznej Kuchni i Zachowań Odżywiających Dzieci, mająca na celu zebranie danych na temat reakcji dzieci na obrazy wykorzystywane w badaniach MRI.
Dodatkowo zostanie przeprowadzony pilotaż ankiety demograficznej dla rodziców.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Pilotażowa sesja testowa odbędzie się w Pracowni Metabolicznej Kuchni i Zachowań Odżywiających Dzieci w Laboratorium Chandlee. Można zrekrutować do czterystu osób (200 dzieci i 200 rodziców).
Procedury dotyczące dzieci: Uzyskany zostanie aktualny wzrost i waga zarówno dziecka, jak i rodzica. Po zajęciu miejsca przy komputerze wypełnią Dziecięcy miernik stanu lęku (CAMS) i obrazkową ocenę głodu Freddy'ego Fullnessa. Następnie oceniona zostanie ich zdolność do rozróżniania wielkości porcji. Zostanie im pokazanych kilka zdjęć makaronu i sera na standardowym białym talerzu z szarym tłem obrusu i poproszeni o określenie, na którym zdjęciu jest większa ilość jedzenia. Na koniec obejrzą 180 zdjęć typowej żywności i przedmiotów niespożywczych (materiały biurowe). Po każdym obrazku dzieci zostaną poinstruowane, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące tego obrazu (co to za obraz, jak bardzo cię uszczęśliwia i jak bardzo cię ekscytuje). Następnie dzieci ponownie ocenią swój głód za pomocą obrazkowej oceny głodu Freddy'ego Fullnessa i wypełnią kwestionariusz po skanowaniu.
Procedury rodzicielskie: Otrzymany zostanie aktualny wzrost i waga rodzica, a on/ona wypełni kwestionariusz demograficzny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 10 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzice i ich dzieci w wieku 6-10 lat w hrabstwie Centre w stanie Pensylwania i okolicach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko ma od 6 do 10 lat
- Dziecko jest zdrowe fizycznie i nie ma zdiagnozowanych zaburzeń uczenia się
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko ma < 6 lub > 10 lat
- Dziecko nie jest fizycznie zdrowe lub ma zdiagnozowane zaburzenie uczenia się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci od 6 do 10 lat
W momencie uczestnictwa dzieci muszą mieć od 6 do 10 lat.
Wszystkie dzieci będą zdrowe fizycznie i bez zdiagnozowanych zaburzeń uczenia się.
Rodzic lub opiekun prawny musi być w stanie towarzyszyć dziecku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pilotażowy opis obrazu autorstwa dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Gdy dziecko poczuje się już komfortowo w naszym laboratorium i uzyska zgodę, zostanie mu pokazanych łącznie 150 - 200 zdjęć produktów spożywczych i nieżywnościowych (np. artykułów biurowych).
Zostaną im również pokazane obrazy kontrolne, które są rozmytymi lub zaszyfrowanymi wersjami obrazów testowych.
Po każdym obrazku dzieci zostaną poinstruowane, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące obrazu (np.
co to za obraz, jak bardzo ci się podoba, jak duży jest itp.)
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary antropometryczne: waga
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Rodzic i dziecko zostaną zważeni w kg.
|
linia bazowa
|
|
Miary antropometryczne: wzrost
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wzrost rodzica i dziecka będzie mierzony w metrach.
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz demograficzny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Rodzic wypełni pusty kwestionariusz demograficzny wielokrotnego wyboru.
Nie stosuje się żadnych skal.
|
linia bazowa
|
|
Ocena w skali Freddy'ego Pełności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dziecko uzupełni obrazkową skalę pełni, używając skali Freddy'ego.
Jest to w zasadzie pionowa skala suwaka, z pustym żołądkiem równym 0 mm i pełnym żołądkiem równym 150 mm.
|
linia bazowa
|
|
Skala lęku CAMS Ocena
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przed obejrzeniem zdjęć dziecko wypełni kwestionariusz skali lęku CAMS.
Ta skala przypomina termometr z przesuwaną skalą.
Kiedy termometr jest pusty, zero, dziecko jest spokojne i nie jest zdenerwowane ani zaniepokojone.
Kiedy termometr jest pełny, dziecko jest bardzo, bardzo zdenerwowane lub zmartwione.
|
linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz po skanowaniu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Po obejrzeniu zdjęć i udzieleniu odpowiedzi na pytania, badacz przeprowadzi z dziećmi wywiad, aby dowiedzieć się, czy podobała im się procedura i czy poleciliby swoim znajomym (aby ustalić, czy innym dzieciom może się spodobać to doświadczenie).
Nie ma skali, pytania wymagają odpowiedzi słownej.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pilot Food Images
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom na specjalne żądanie wysłane pocztą elektroniczną do PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu).
W przypadku badaczy, którzy poproszą o wykorzystanie danych, poprosimy o uznanie naszej grupy badawczej i Penn State University w każdej publicznej prezentacji wyników uzyskanych z tego badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .