Пилотное тестирование образов еды у детей
4 апреля 2022 г. обновлено: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Это единственное, не повторяющееся посещение Детской метаболической кухни и лаборатории пищевого поведения, предназначенное для сбора данных о реакции детей на изображения, используемые в МРТ-исследованиях.
Кроме того, будет запущена демографическая анкета для родителей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Экспериментальная тестовая сессия будет проходить в Детской метаболической кухне и лаборатории пищевого поведения в лаборатории Чандли. Может быть набрано до четырехсот испытуемых (200 детей и 200 родителей).
Процедуры для детей: будут получены текущий рост и вес ребенка и родителя. После того, как они сядут за компьютер, они заполнят Детский измеритель тревожности (CAMS) и графическую оценку голода Фредди Полноты. Затем будет оцениваться их способность различать размеры порций. Им покажут несколько изображений макарон и сыра на стандартной белой тарелке на фоне серой скатерти и попросят определить, на каком изображении больше еды. Наконец, они увидят 180 изображений обычных продуктов питания и непродовольственных товаров (канцелярских принадлежностей). После каждой картинки детям предлагается ответить на вопросы об изображении (что это за изображение, насколько оно вас радует и насколько оно вас взволновало). Затем дети снова оценивают свой голод с помощью иллюстрированной оценки голода Фредди Фулнесса и заполняют опросник после сканирования.
Процедуры для родителей: будет получен текущий рост и вес родителя, и он/она заполнит демографическую анкету.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родители и их дети в возрасте от 6 до 10 лет в округе Сентер, штат Пенсильвания, и прилегающих районах.
Описание
Критерии включения:
- Ребенку от 6 до 10 лет
- Ребенок физически здоров и не имеет диагностированного расстройства обучаемости.
Критерий исключения:
- Ребенку < 6 или > 10 лет
- Ребенок не физически здоров или у него диагностировано нарушение обучаемости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети от 6 до 10
Детям на момент участия должно быть от 6 до 10 лет.
Все дети будут физически здоровыми и без диагностированных нарушений обучаемости.
Родитель или законный опекун должен иметь возможность сопровождать ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание пилотного изображения детьми
Временное ограничение: исходный уровень
|
Как только ребенок почувствует себя комфортно в нашей лаборатории и получит согласие, ему будет показано в общей сложности 150–200 изображений пищевых и непищевых предметов (например, канцелярских принадлежностей).
Им также будут показаны контрольные изображения, которые представляют собой размытые или зашифрованные версии тестовых изображений.
После каждой картинки детям предлагается ответить на вопросы об изображении (напр.
что это за изображение, насколько оно вам нравится, насколько оно большое и т.д.)
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические измерения: вес
Временное ограничение: исходный уровень
|
Родителя и ребенка взвешивают в кг.
|
исходный уровень
|
|
Антропометрические измерения: рост
Временное ограничение: исходный уровень
|
Рост родителя и ребенка будет измеряться в метрах.
|
исходный уровень
|
|
Демографический вопросник
Временное ограничение: исходный уровень
|
Родитель заполнит пустую анкету с несколькими вариантами демографических ответов.
Весы не используются.
|
исходный уровень
|
|
Рейтинг Фредди по шкале полноты
Временное ограничение: исходный уровень
|
Ребенок заполнит иллюстрированную шкалу полноты, используя шкалу Фредди.
По сути, это вертикальная ползунковая шкала, где пустой желудок равен 0 мм, а полный желудок равен 150 мм.
|
исходный уровень
|
|
Шкала тревожности CAMS Рейтинг
Временное ограничение: исходный уровень
|
Перед просмотром изображений ребенок заполнит анкету шкалы беспокойства CAMS.
Эта шкала напоминает термометр со скользящей шкалой.
Когда градусник пустой, на нуле, ребенок спокоен, не нервничает и не беспокоится.
Когда градусник полный, ребенок очень и очень нервничает или переживает.
|
исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета после сканирования
Временное ограничение: исходный уровень
|
После просмотра изображений и ответов на вопросы исследователь проведет опрос детей, чтобы выяснить, понравилась ли им процедура и порекомендуют ли они своим друзьям (чтобы определить, понравится ли этот опыт другим детям).
Шкалы нет, вопросы требуют устного ответа.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pilot Food Images
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы другим исследователям по специальному запросу, отправленному по электронной почте PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu).
Для исследователей, которые запрашивают использование данных, мы будем запрашивать признание нашей исследовательской группы и Университета штата Пенсильвания в любой публичной презентации результатов, полученных в результате этого исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .