- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03338634
Lasten ruokakuvien pilottitestaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilot Test Session järjestetään lasten aineenvaihduntakeittiössä ja syömiskäyttäytymislaboratoriossa Chandlee Laboratoryssa. Enintään neljäsataa tutkittavaa (200 lasta ja 200 vanhempaa) voidaan värvätä.
Lapsimenettelyt: Sekä lapsen että vanhemman nykyinen pituus ja paino saadaan. Istuttuaan tietokoneen ääressä he suorittavat lasten ahdistusmittarin tilan (CAMS) ja Freddy Fullness -kuvallisen nälkäpisteen. Sitten arvioidaan heidän kykynsä erottaa annoskokoja toisistaan. Heille näytetään useita kuvia makaroneista ja juustosta tavallisella valkoisella lautasella harmaalla pöytäliinataustalla ja pyydetään määrittämään, kummassa kuvassa on suurempi määrä ruokaa. Lopuksi he katsovat 180 kuvaa tavallisista elintarvikkeista ja non-food -esineistä (toimistotarvikkeista). Jokaisen kuvan jälkeen lapsia ohjataan vastaamaan kuvaa koskeviin kysymyksiin (mikä tämä kuva on, kuinka iloiseksi se saa sinut tuntemaan ja kuinka innostunut se saa sinut tuntemaan). Sitten lapset arvostavat nälkäänsä uudelleen Freddy Fullness -kuvallisilla nälkäpisteillä ja täyttävät jälkiskannauskyselyn.
Vanhemman menettelyt: Vanhemman tämänhetkinen pituus ja paino selvitetään ja hän täyttää demografisen kyselyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 6-10 vuotias
- Lapsi on fyysisesti terve, eikä hänellä ole diagnosoitua oppimishäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on < 6 tai > 10 vuotta vanha
- Lapsi ei ole fyysisesti terve tai hänellä on diagnosoitu oppimishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Lapset 6-10
Lasten tulee olla osallistumishetkellä 6-10-vuotiaita.
Kaikki lapset ovat fyysisesti terveitä ja ilman diagnosoituja oppimishäiriöitä.
Vanhemman tai laillisen huoltajan on voitava olla lapsen mukana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pilottikuvan kuvaus, kirjoittaja Children
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kun lapsi viihtyy laboratoriossamme ja suostumus on saatu, hänelle näytetään yhteensä 150 - 200 kuvaa elintarvikkeista ja muista esineistä (esim. toimistotarvikkeista).
Niille näytetään myös kontrollikuvia, jotka ovat sumeita tai sekoitettuja versioita testikuvista.
Jokaisen kuvan jälkeen lapsia ohjataan vastaamaan kuvaa koskeviin kysymyksiin (esim.
mikä tämä kuva on, kuinka paljon pidät siitä, kuinka suuri se on jne.)
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antropometriset mitat: paino
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhempi ja lapsi punnitaan kg.
|
perusviiva
|
Antropometriset mitat: korkeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhemman ja lapsen pituus mitataan metreinä.
|
perusviiva
|
Demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhempi täyttää tyhjän ja monivalintakyselyn.
Vaakaa ei käytetä.
|
perusviiva
|
Freddy Fullness Scale Rating
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lapsi suorittaa kuvallisen täyteyden asteikon Freddy-asteikolla.
Tämä on pohjimmiltaan pystysuora liukusäädin, jossa tyhjä maha on 0 mm ja täysi vatsa 150 mm.
|
perusviiva
|
CAMS ahdistuneisuusasteikko Luokitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lapsi täyttää CAMS ahdistuneisuusasteikkokyselyn ennen kuvien katselua.
Tämä asteikko muistuttaa liukuvaa lämpömittaria.
Kun lämpömittari on tyhjä, nollassa, lapsi on rauhallinen, ei hermostunut tai huolissaan.
Kun lämpömittari on täynnä, lapsi on hyvin, hyvin hermostunut tai huolissaan.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Skannauksen jälkeinen kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuvien katselun ja kysymyksiin vastaamisen jälkeen tutkija haastattelee lapsia saadakseen selville, pitivätkö he menettelystä ja ottaisivatko he yhteyttä ystäviin (jotta selvitetään, nauttivatko muut lapset todennäköisesti kokemuksesta).
Ei ole asteikkoa, kysymykset vaativat sanallisen vastauksen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pilot Food Images
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)