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儿童食物图像的试点测试

2022年4月4日 更新者:Kathleen Loralee Keller、Penn State University
这是对儿童代谢厨房和饮食行为实验室的单一、非重复访问,旨在收集儿童对 MRI 研究中使用的图像的反应数据。 此外,还将试行针对父母的人口统计调查问卷。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

试点测试会议将在 Chandlee 实验室的儿童代谢厨房和饮食行为实验室进行。 最多可招募四百名受试者(200 名儿童和 200 名父母)。

儿童程序:将获得儿童和父母当前的身高和体重。 在坐在电脑前后,他们将完成儿童焦虑状态 (CAMS) 和 Freddy Fullness 图片饥饿评分。 然后将评估他们区分食物份量的能力。 他们将在灰色桌布背景的标准白盘上看到几张通心粉和奶酪的图片,并要求他们确定哪张图片的食物量更大。 最后,他们将查看 180 张常见食物和非食物物品(办公用品)的图片。 在每张图片之后,孩子们将被指示回答有关图片的问题(这是什么图片,它让你感到多快乐,它让你感到多兴奋)。 然后,孩子们将再次使用 Freddy Fullness 图片饥饿评分对他们的饥饿感进行评分,并进行扫描后问卷调查。

父母程序:将获得父母当前的身高和体重,他/她将完成人口统计调查问卷。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、美国、16802
        • Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

宾夕法尼亚州中心县及周边地区的父母及其 6-10 岁的孩子。

描述

纳入标准:

  • 孩子是 6 到 10 岁
  • 孩子身体健康,没有被诊断出学习障碍

排除标准:

  • 孩子 < 6 岁或 > 10 岁
  • 孩子身体不健康或有学习障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
6 至 10 岁的儿童
儿童参加时年龄必须在 6-10 岁之间。 所有孩子都将身体健康,并且没有被诊断出学习障碍。 父母或法定监护人必须能够陪同孩子。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童飞行员形象描述
大体时间:基线
一旦孩子在我们的实验室感到舒适并获得同意,他们将看到总共 150 - 200 张食物和非食物物品(例如办公用品)的图片。 他们还将看到控制图像,这些图像是测试图像的模糊或加扰版本。 每张图片后,孩子们将被指示回答有关图像的问题(例如。 这个图片是什么,你有多喜欢它,它有多大,等等)
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人体测量:体重
大体时间:基线
父母和孩子的体重将以公斤为单位。
基线
人体测量:身高
大体时间:基线
父母和孩子的身高将以米为单位进行测量。
基线
人口调查问卷
大体时间:基线
家长将完成填写空白和多项选择的人口统计调查问卷。 不使用秤。
基线
Freddy 饱满度等级
大体时间:基线
孩子将使用 Freddy 量表完成一个图形的丰满量表。 这基本上是一个垂直滑块刻度,空腹等于 0 毫米,饱腹等于 150 毫米。
基线
CAMS 焦虑量表评分
大体时间:基线
在查看图像之前,孩子将完成一份 CAMS 焦虑量表问卷。 该刻度类似于滑动刻度温度计。 当温度计为零时,孩子很平静,不紧张或担心。 当温度计充满时,孩子会非常非常紧张或担心。
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
扫描后问卷
大体时间:基线
查看图像并回答问题后,研究人员将采访儿童,了解他们是否喜欢该程序以及他们是否会推荐他们的朋友(以确定其他儿童是否可能喜欢这种体验)。 没有量表,问题需要口头回答。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月9日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月7日

首次发布 (实际的)

2017年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月4日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pilot Food Images

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

通过电子邮件向 PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu) 提出特殊要求,将与其他调查人员共享去识别化数据。 对于要求使用数据的调查人员,我们将要求在本研究结果的任何公开展示中确认我们的研究小组和宾夕法尼亚州立大学。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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