Prueba piloto de imágenes de alimentos en niños
4 de abril de 2022 actualizado por: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Esta es una visita única y no replicada al Laboratorio de Comportamiento Alimenticio y Cocina Metabólica Infantil diseñada para recopilar datos sobre las respuestas de los niños a las imágenes utilizadas en los estudios de MRI.
Además, se pondrá a prueba un cuestionario demográfico para los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La Sesión de Prueba Piloto se llevará a cabo en el Laboratorio de Comportamiento Alimenticio y Cocina Metabólica Infantil en el Laboratorio Chandlee. Se pueden reclutar hasta cuatrocientos sujetos (200 niños y 200 padres).
Procedimientos del niño: Se obtendrán la altura y el peso actuales del niño y del padre. Después de estar sentados frente a una computadora, completarán el Medidor de estado de ansiedad infantil (CAMS) y una puntuación pictórica de hambre de Freddy Fullness. Luego se evaluará su capacidad para discriminar entre los tamaños de las porciones. Se les mostrarán varias imágenes de macarrones con queso en un plato blanco estándar con un fondo de mantel gris y se les pedirá que determinen qué imagen tenía una mayor cantidad de comida. Finalmente, verán 180 imágenes de alimentos comunes y objetos no alimentarios (suministros de oficina). Después de cada imagen, se les indicará a los niños que respondan preguntas sobre la imagen (qué es esta imagen, qué tan feliz te hace sentir y qué tan emocionado te hace sentir). Luego, los niños volverán a calificar su hambre con una puntuación pictórica de hambre de Freddy Fullness y tomarán un Cuestionario posterior al escaneo.
Procedimientos de los padres: Se obtendrá la altura y el peso actuales de los padres y él/ella completará un cuestionario demográfico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Padres y sus hijos de 6 a 10 años en el condado de Center, Pensilvania y sus alrededores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene de 6 a 10 años.
- El niño está físicamente sano y no tiene un trastorno de aprendizaje diagnosticado
Criterio de exclusión:
- El niño tiene < 6 o > 10 años
- El niño no está físicamente sano o tiene un trastorno de aprendizaje diagnosticado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños de 6 a 10
Los niños deben tener entre 6 y 10 años de edad al momento de participar.
Todos los niños estarán físicamente sanos y sin trastornos de aprendizaje diagnosticados.
Un padre o tutor legal debe poder acompañar al niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la imagen piloto por parte de los niños
Periodo de tiempo: base
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Una vez que el niño se sienta cómodo en nuestro laboratorio y se haya recibido el consentimiento, se le mostrará un total de 150 a 200 imágenes de alimentos y objetos no alimentarios (por ejemplo, artículos de oficina).
También se les mostrarán imágenes de control que son versiones borrosas o codificadas de las imágenes de prueba.
Después de cada imagen, se les indicará a los niños que respondan preguntas sobre la imagen (p.
qué es esta imagen, cuánto te gusta, qué tamaño tiene, etc.)
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas antropométricas:peso
Periodo de tiempo: base
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El padre y el niño se pesarán en kg.
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base
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Medidas antropométricas:altura
Periodo de tiempo: base
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La altura del padre y del niño se medirá en metros.
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base
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Cuestionario Demográfico
Periodo de tiempo: base
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El padre completará un cuestionario demográfico de opción múltiple y en blanco.
No se utilizan escalas.
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base
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Calificación de la escala de plenitud de Freddy
Periodo de tiempo: base
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El niño completará una escala pictórica de plenitud usando una Escala Freddy.
Esta es básicamente una escala deslizante vertical, con un estómago vacío que equivale a 0 mm y un estómago lleno a 150 mm.
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base
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Escala de ansiedad CAMS Calificación
Periodo de tiempo: base
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El niño completará un cuestionario de escala de ansiedad CAMS antes de ver las imágenes.
Esta escala se asemeja a un termómetro de escala móvil.
Cuando el termómetro está vacío, en cero, el niño está tranquilo y no está nervioso ni preocupado.
Cuando el termómetro está lleno, el niño está muy, muy nervioso o preocupado.
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base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario posterior al escaneo
Periodo de tiempo: base
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Después de ver las imágenes y responder preguntas, el investigador entrevistará a los niños para averiguar si les gustó el procedimiento y si recomendarían o no a sus amigos (para determinar si es probable que otros niños disfruten la experiencia).
No hay escala, las preguntas requieren una respuesta verbal.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pilot Food Images
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados se compartirán con otros investigadores mediante una solicitud especial enviada por correo electrónico a la PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu).
Para los investigadores que soliciten el uso de los datos, solicitaremos el reconocimiento de nuestro grupo de investigación y de la Universidad de Penn State en cualquier presentación pública de los resultados obtenidos de este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .