熟練した介護施設の居住者に聴覚補助を提供することによる認知障害対策への影響を判断する (DECIPHER)
2017年11月8日 更新者：NYU Langone Health
この研究の目的は、ポッケトーカーと呼ばれる市販の補聴器が、熟練した介護施設の居住者の認知 (記憶と思考) テストのパフォーマンスに影響を与えるかどうかを確認することです。
調査官は住民に、ポッケトーカーとして知られる補聴器の有無にかかわらず、認知テストを実施するよう求めています。 この研究は、聴覚障害が臨床評価のために一般的に使用される認知障害測定にどの程度影響するかを理解することを目的として、1 つの都市の熟練看護施設 (SNF) で実施されます。 認知能力、耳垢閉塞、知覚聴力が測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 介入単位に認められた
- コミュニケーション能力と簡単な指示に従う能力
- 能力を評価するために使用される標準的な質問で評価される同意能力、または同意を提供できる代理人を持つこと。
除外基準:
- 介入単位ではない
- 意識不明または昏睡状態
- 口頭でコミュニケーションをとることができない
- 代理なしで同意することができない
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：聴覚補助装置 (HAD) ファースト
REDCap を搭載したタブレットは乱数を生成し、HAD が最初または 2 番目のテスト管理の順序を決定します。
最初に HAD に無作為に割り付けられた参加者は、補聴器を使用します。
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REDCap を搭載したタブレットは乱数を生成し、HAD が最初または 2 番目のテスト管理の順序を決定します。
他の名前：
REDCap を搭載したタブレットは乱数を生成し、HAD が最初または 2 番目のテスト管理の順序を決定します。
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ACTIVE_COMPARATOR：聴覚補助装置 (HAD) が最初にない
偽の補聴器
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REDCap を搭載したタブレットは乱数を生成し、HAD が最初または 2 番目のテスト管理の順序を決定します。
他の名前：
REDCap を搭載したタブレットは乱数を生成し、HAD が最初または 2 番目のテスト管理の順序を決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mini-Cogを用いた認知機能の測定
時間枠：20分
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3 項目のリコールとクロック ドロー テスト。
24 人の医療助手が訓練を受けており、このテストをプライマリ ケアの実践にうまく取り入れています。
Mini-Cog は、他の簡単な機器に匹敵するテスト特性を備えており、精度や予測品質において最も優れています。
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20分
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高齢者スクリーニング版（HHIE）の聴覚ハンディキャップインベントリによって測定された知覚聴力
時間枠：20分
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HHIE-S は、聴覚障害を最終的に診断するために使用される聴力検査の定義に関係なく、聴覚障害のある高齢者を特定するための有効で堅牢なテストです。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2019年1月1日
研究の完了 (予期された)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月8日
最初の投稿 (実際)
2017年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月8日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。