Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestem effekten på kognitive svækkelsesforanstaltninger ved at yde høreassistance til dygtige beboere på plejeinstitutioner (DECIPHER)

8. november 2017 opdateret af: NYU Langone Health

Formålet med undersøgelsen er at se, om et kommercielt tilgængeligt høreapparat kaldet PockeTalker har en effekt på ydeevne på kognitive (hukommelse og tænkning) test blandt dygtige plejehjemsbeboere.

Efterforskere beder beboerne om at udføre kognitive tests med og uden høreapparatur kendt som PockeTalkers. Denne undersøgelse vil blive udført på en urban Skilled Nursing Facility (SNF) med det formål at forstå, i hvilket omfang hørenedsættelse påvirker almindeligt anvendte kognitive svækkelsesmål til klinisk vurdering. Kognitiv præstation vil blive målt, cerumen okklusion og opfattet hørelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på indsatsenhed
  • evne til at kommunikere og følge simple kommandoer
  • kapacitet til samtykke vurderet med standardspørgsmål, der bruges til at vurdere kapacitet eller have en surrogat, der kan give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke på interventionsenheden
  • forstuvet eller komatøs tilstand
  • manglende evne til at kommunikere verbalt
  • manglende evne til at give samtykke og uden surrogat
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Høreassistent (HAD) først
Tablet, indlæst med REDCap vil generere et tilfældigt tal, der bestemmer rækkefølgen af ​​testadministration med HAD først eller anden. Deltagere randomiseret til HAD først vil bruge et høreapparat.
Diagnostisk test: kognitiv testning med HAD (PockeTalker) Først
tablet, indlæst med REDCap vil generere et tilfældigt tal, der bestemmer rækkefølgen af ​​testadministration med HAD først eller anden.
Andre navne:
  • PockeTalker høreapparat
Diagnostisk test: Kognitiv test uden HAD Først
tablet, indlæst med REDCap vil generere et tilfældigt tal, der bestemmer rækkefølgen af ​​testadministration med HAD først eller anden.
ACTIVE_COMPARATOR: Intet høreapparat (HAD) først
Sham høreapparat
Diagnostisk test: kognitiv testning med HAD (PockeTalker) Først
tablet, indlæst med REDCap vil generere et tilfældigt tal, der bestemmer rækkefølgen af ​​testadministration med HAD først eller anden.
Andre navne:
  • PockeTalker høreapparat
Diagnostisk test: Kognitiv test uden HAD Først
tablet, indlæst med REDCap vil generere et tilfældigt tal, der bestemmer rækkefølgen af ​​testadministration med HAD først eller anden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af kognitiv funktion ved hjælp af Mini-Cog
Tidsramme: 20 minutter
genkaldelse af tre elementer og en urtrækningstest. 24 medicinske assistenter er blevet uddannet og har brugt denne test med succes i primærplejepraksis. Mini-Cog har testegenskaber, der kan sammenlignes med ethvert andet kort instrument og overgår det meste med hensyn til nøjagtighed eller forudsigelig kvalitet.
20 minutter
Opfattet hørelse målt ved hørehandicapopgørelse for ældre-Screening-versionen (HHIE)
Tidsramme: 20 minutter
HHIE-S er en valid, robust test til at identificere hørehæmmede ældre, uanset den audiometriske definition, der bruges til endelig at diagnosticere hørevanskeligheder.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-00697

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat hørelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner