Určete účinek na opatření kognitivní poruchy poskytováním sluchové asistence kvalifikovaným rezidentům pečovatelských zařízení (DECIPHER)
8. listopadu 2017 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem studie je zjistit, zda komerčně dostupné naslouchací zařízení zvané PockeTalker má vliv na výkon kognitivních (paměti a myšlení) testů mezi kvalifikovanými obyvateli pečovatelských zařízení.
Vyšetřovatelé žádají obyvatele, aby provedli kognitivní testy s naslouchacími zařízeními známými jako PockeTalkers i bez nich. Tato studie bude provedena v jednom městském zařízení pro kvalifikované ošetřovatelství (SNF) s cílem porozumět tomu, do jaké míry má sluchové postižení dopad na běžně používaná opatření kognitivních poruch pro klinické hodnocení. Bude měřena kognitivní výkonnost, cerumen okluze a vnímaný sluch.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat na zásahovou jednotku
- schopnost komunikovat a plnit jednoduché příkazy
- schopnost vyjádřit souhlas hodnocena standardními otázkami používanými k posouzení způsobilosti nebo mít náhradníka, který může poskytnout souhlas.
Kritéria vyloučení:
- ne na zásahové jednotce
- otupený nebo komatózní stav
- neschopnost verbálně komunikovat
- neschopnost souhlasit a bez náhražky
- neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nejprve naslouchací přístroj (HAD).
Tablet s REDCapem vygeneruje náhodné číslo, které určuje pořadí administrace testu s HAD jako první nebo jako druhý.
Účastníci randomizovaní do HAD jako první použijí naslouchátko.
|
tablet, načtený pomocí REDCap, vygeneruje náhodné číslo, které určuje pořadí administrace testu s HAD jako první nebo jako druhý.
Ostatní jména:
tablet, načtený pomocí REDCap, vygeneruje náhodné číslo, které určuje pořadí administrace testu s HAD jako první nebo jako druhý.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nejprve žádné zařízení na podporu sluchu (HAD).
Falešné naslouchací zařízení
|
tablet, načtený pomocí REDCap, vygeneruje náhodné číslo, které určuje pořadí administrace testu s HAD jako první nebo jako druhý.
Ostatní jména:
tablet, načtený pomocí REDCap, vygeneruje náhodné číslo, které určuje pořadí administrace testu s HAD jako první nebo jako druhý.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kognitivní funkce pomocí Mini-Cog
Časové okno: 20 minut
|
vyvolání tří položek a test tahu hodin.
24 lékařských asistentů bylo vyškoleno a úspěšně použili tento test v praxi primární péče.
Mini-Cog má testovací charakteristiky, které jsou srovnatelné s jakýmkoliv jiným krátkým přístrojem a převyšují většinu v přesnosti nebo prediktivní kvalitě.
|
20 minut
|
|
Vnímaný sluch měřený inventářem sluchových handicapů pro starší verzi (HHIE)
Časové okno: 20 minut
|
HHIE-S je platný, robustní test pro identifikaci sluchově postižených seniorů, bez ohledu na audiometrickou definici použitou ke konečné diagnostice sluchových potíží.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-00697
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sluchové postižení
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)