通过向熟练护理机构居民提供听力辅助来确定对认知障碍措施的影响 (DECIPHER)
2017年11月8日 更新者：NYU Langone Health
该研究的目的是了解一种名为 PockeTalker 的市售助听器是否对熟练护理机构居民的认知（记忆和思维）测试表现有影响。
调查人员要求居民在使用和不使用称为 PockeTalkers 的助听器的情况下进行认知测试。 这项研究将在一个城市专业护理机构 (SNF) 进行，目的是了解听力障碍对临床评估常用认知障碍措施的影响程度。 将测量认知表现、耵聍闭塞和感知听力。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进入干预单位
- 沟通和遵循简单命令的能力
- 使用用于评估能力的标准问题评估的同意能力或有可以提供同意的代理人。
排除标准：
- 不在干预单位
- 迟钝或昏迷状态
- 无法口头沟通
- 无法同意且没有代理人
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：首先是助听器 (HAD)
装有 REDCap 的平板电脑将生成一个随机数，该随机数决定首先或第二次使用 HAD 进行测试管理的顺序。
首先被随机分配到 HAD 的参与者将使用助听器。
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装有 REDCap 的平板电脑将生成一个随机数，该随机数决定首先或第二次使用 HAD 进行测试管理的顺序。
其他名称：
装有 REDCap 的平板电脑将生成一个随机数，该随机数决定首先或第二次使用 HAD 进行测试管理的顺序。
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ACTIVE_COMPARATOR：首先没有助听器 (HAD)
假助听器
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装有 REDCap 的平板电脑将生成一个随机数，该随机数决定首先或第二次使用 HAD 进行测试管理的顺序。
其他名称：
装有 REDCap 的平板电脑将生成一个随机数，该随机数决定首先或第二次使用 HAD 进行测试管理的顺序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Mini-Cog 测量认知功能
大体时间：20分钟
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三项召回和抽钟测试。
24 名医疗助理接受过培训，并在初级保健实践中成功地采用了该测试。
Mini-Cog 具有可与任何其他简短仪器相媲美的测试特性，并且在准确性或预测质量方面超过大多数。
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20分钟
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通过老年筛查版听力障碍量表 (HHIE) 测量的感知听力
大体时间：20分钟
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HHIE-S 是一种有效、稳健的测试，用于识别听力受损的老年人，无论用于最终诊断听力困难的听力定义如何。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月8日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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