Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestem effekten på kognitive sviktstiltak ved å gi hørselshjelp til dyktige sykepleiebeboere (DECIPHER)

8. november 2017 oppdatert av: NYU Langone Health

Hensikten med studien er å se om et kommersielt tilgjengelig høreapparat kalt PockeTalker har en effekt på ytelse på kognitive (hukommelse og tenkning) tester blant dyktige sykepleiebeboere.

Etterforskere ber beboerne om å utføre kognitive tester med og uten hørselsutstyr kjent som PockeTalkers. Denne studien vil bli utført ved en urban Skilled Nursing Facility (SNF) med mål om å forstå i hvilken grad hørselshemming påvirker vanlig brukte kognitive sviktmål for klinisk vurdering. Kognitiv ytelse vil bli målt, cerumen okklusjon og oppfattet hørsel.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på intervensjonsenhet
  • evne til å kommunisere og følge enkle kommandoer
  • samtykkeevne vurdert med standardspørsmål som brukes for å vurdere kapasitet eller ha en surrogat som kan gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke på intervensjonsenheten
  • stumpe eller komatøs tilstand
  • manglende evne til å kommunisere verbalt
  • manglende evne til å samtykke og uten surrogat
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Høreapparat (HAD) først
Nettbrett lastet med REDCap vil generere et tilfeldig tall som bestemmer rekkefølgen på testadministrasjonen med HAD først eller andre. Deltakere som er randomisert til HAD først, vil bruke et høreapparat.
Diagnostisk test: kognitiv testing med HAD (PockeTalker) Først
nettbrett, lastet med REDCap, vil generere et tilfeldig tall som bestemmer rekkefølgen på testadministrasjonen med HAD først eller andre.
Andre navn:
  • PockeTalker høreapparat
Diagnostisk test: Kognitiv testing uten HAD First
nettbrett, lastet med REDCap, vil generere et tilfeldig tall som bestemmer rekkefølgen på testadministrasjonen med HAD først eller andre.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen høreapparat (HAD) først
Sham høreapparat
Diagnostisk test: kognitiv testing med HAD (PockeTalker) Først
nettbrett, lastet med REDCap, vil generere et tilfeldig tall som bestemmer rekkefølgen på testadministrasjonen med HAD først eller andre.
Andre navn:
  • PockeTalker høreapparat
Diagnostisk test: Kognitiv testing uten HAD First
nettbrett, lastet med REDCap, vil generere et tilfeldig tall som bestemmer rekkefølgen på testadministrasjonen med HAD først eller andre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av kognitiv funksjon ved hjelp av Mini-Cog
Tidsramme: 20 minutter
tilbakekalling av tre elementer og en klokketrekningstest. 24 medisinske assistenter har fått opplæring og har brukt denne testen med suksess i primærhelsetjenesten. Mini-Cog har testegenskaper som er sammenlignbare med alle andre korte instrumenter og overgår det meste når det gjelder nøyaktighet eller prediktiv kvalitet.
20 minutter
Opplevd hørsel målt ved hørselshandicap-inventar for eldre (HHIE)
Tidsramme: 20 minutter
HHIE-S er en gyldig, robust test for å identifisere hørselshemmede eldre, uavhengig av den audiometriske definisjonen som brukes for å endelig diagnostisere hørselsvansker.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-00697

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høreapparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere