Determinar el efecto sobre las medidas de deterioro cognitivo al proporcionar asistencia auditiva a los residentes de centros de enfermería especializada (DECIPHER)
8 de noviembre de 2017 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito del estudio es ver si un dispositivo de asistencia auditiva disponible comercialmente llamado PockeTalker tiene un efecto sobre el rendimiento en las pruebas cognitivas (memoria y pensamiento) entre los residentes de centros de enfermería especializada.
Los investigadores están pidiendo a los residentes que realicen pruebas cognitivas con y sin equipo de asistencia auditiva conocido como PockeTalkers. Este estudio se llevará a cabo en un Centro de Enfermería Especializada (SNF) urbano con el objetivo de comprender hasta qué punto la discapacidad auditiva afecta las medidas de deterioro cognitivo comúnmente utilizadas para la evaluación clínica. Se medirá el rendimiento cognitivo, la oclusión de cerumen y la audición percibida.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado en unidad de intervención
- habilidad para comunicarse y seguir órdenes simples
- capacidad de dar su consentimiento evaluada con preguntas estándar utilizadas para evaluar la capacidad o tener un sustituto que pueda dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- no en la unidad de intervención
- estado obnubilado o comatoso
- incapacidad para comunicarse verbalmente
- incapacidad para consentir y sin sustituto
- no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Dispositivo de asistencia auditiva (HAD) Primero
La tableta cargada con REDCap generará un número aleatorio que determina el orden de administración de la prueba con el HAD primero o segundo.
Los participantes asignados al azar a HAD primero usarán un dispositivo de ayuda auditiva.
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tableta, cargada con REDCap generará un número aleatorio que determina el orden de administración de la prueba con el HAD primero o segundo.
Otros nombres:
tableta, cargada con REDCap generará un número aleatorio que determina el orden de administración de la prueba con el HAD primero o segundo.
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COMPARADOR_ACTIVO: Sin dispositivo de asistencia auditiva (HAD) primero
Dispositivo de audífono falso
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tableta, cargada con REDCap generará un número aleatorio que determina el orden de administración de la prueba con el HAD primero o segundo.
Otros nombres:
tableta, cargada con REDCap generará un número aleatorio que determina el orden de administración de la prueba con el HAD primero o segundo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la función cognitiva usando Mini-Cog
Periodo de tiempo: 20 minutos
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recuerdo de tres elementos y una prueba de sorteo de reloj.
24 asistentes médicos han sido capacitados y han empleado esta prueba con éxito en las prácticas de atención primaria.
El Mini-Cog tiene características de prueba que son comparables a cualquier otro instrumento breve y supera a la mayoría en precisión o calidad predictiva.
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20 minutos
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Audición percibida medida por el Inventario de discapacidad auditiva para la versión de evaluación de personas mayores (HHIE)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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HHIE-S es una prueba válida y robusta para identificar personas mayores con discapacidad auditiva, independientemente de la definición audiométrica utilizada para diagnosticar finalmente las dificultades auditivas.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-00697
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .