Określenie wpływu na środki upośledzenia funkcji poznawczych poprzez zapewnienie pomocy słuchowej wykwalifikowanym mieszkańcom placówki pielęgniarskiej (DECIPHER)
8 listopada 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem badania jest sprawdzenie, czy dostępny na rynku aparat słuchowy o nazwie PockeTalker ma wpływ na wyniki testów poznawczych (pamięć i myślenie) wśród wykwalifikowanych pensjonariuszy placówek opiekuńczo-pielęgnacyjnych.
Śledczy proszą mieszkańców o wykonanie testów poznawczych z użyciem i bez sprzętu wspomagającego słuch, znanego jako PockeTalkers. Badanie to zostanie przeprowadzone w jednym z miejskich ośrodków Skilled Nursing Facility (SNF) w celu zrozumienia, w jakim stopniu upośledzenie słuchu wpływa na powszechnie stosowane miary upośledzenia funkcji poznawczych w ocenie klinicznej. Zmierzona zostanie wydajność poznawcza, okluzja woskowiny i postrzegany słuch.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęty do oddziału interwencyjnego
- umiejętność komunikowania się i wykonywania prostych poleceń
- zdolność do wyrażenia zgody oceniana za pomocą standardowych pytań stosowanych do oceny zdolności lub posiadania zastępcy, który może wyrazić zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- nie na jednostkę interwencji
- stan otępienia lub śpiączki
- niezdolność do komunikacji werbalnej
- niezdolność do wyrażenia zgody i bez zastępcy
- nieanglojęzycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Urządzenie wspomagające słuch (HAD) Najpierw
Tablet z załadowanym REDCapem wygeneruje losową liczbę, która określa kolejność podawania testu z pierwszym lub drugim HAD.
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy HAD jako pierwsi będą używać aparatu słuchowego.
|
tablet z załadowanym REDCapem wygeneruje losową liczbę, która określa kolejność podawania testu z pierwszym lub drugim HAD.
Inne nazwy:
tablet z załadowanym REDCapem wygeneruje losową liczbę, która określa kolejność podawania testu z pierwszym lub drugim HAD.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brak aparatu słuchowego (HAD) Najpierw
Fałszywy aparat słuchowy
|
tablet z załadowanym REDCapem wygeneruje losową liczbę, która określa kolejność podawania testu z pierwszym lub drugim HAD.
Inne nazwy:
tablet z załadowanym REDCapem wygeneruje losową liczbę, która określa kolejność podawania testu z pierwszym lub drugim HAD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji poznawczych za pomocą Mini-Cog
Ramy czasowe: 20 minut
|
przypominanie sobie trzech pozycji i test losowania zegara.
24 asystentów medycznych zostało przeszkolonych i z powodzeniem stosowało ten test w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej.
Mini-Cog ma charakterystykę testową, która jest porównywalna z jakimkolwiek innym krótkim instrumentem i przewyższa większość pod względem dokładności lub jakości predykcyjnej.
|
20 minut
|
|
Słyszenie postrzegane mierzone za pomocą Inwentarza Upośledzeń Słuchu dla wersji przesiewowej dla osób starszych (HHIE)
Ramy czasowe: 20 minut
|
HHIE-S to ważny, solidny test do identyfikacji osób starszych z uszkodzonym słuchem, niezależnie od definicji audiometrycznej użytej do ostatecznego zdiagnozowania problemów ze słuchem.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-00697
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .