Határozza meg a kognitív károsodást okozó intézkedésekre gyakorolt hatást azáltal, hogy hallássegélyt nyújt a szakképzett ápolóintézetben lakóknak (DECIPHER)
2017. november 8. frissítette: NYU Langone Health
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja, hogy a kereskedelemben kapható, PockeTalker nevű hallássegítő eszköznek van-e hatása a kognitív (memória és gondolkodás) tesztek teljesítményére a szakképzett ápolóintézetben élők körében.
A nyomozók arra kérik a lakosokat, hogy végezzenek kognitív teszteket PockeTalkers néven ismert hallássegítő berendezéssel vagy anélkül. Ezt a tanulmányt egy városi szakképzett ápolóintézetben (SNF) fogják végezni azzal a céllal, hogy megértsék, milyen mértékben befolyásolja a halláskárosodás a klinikai értékelés során alkalmazott, kognitív károsodást okozó méréseket. Mérni fogják a kognitív teljesítményt, a méhnyak elzáródását és az észlelt hallást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felvették a beavatkozási egységbe
- képes kommunikálni és egyszerű parancsokat követni
- a beleegyezési képességet a kapacitás felmérésére használt standard kérdésekkel értékelik, vagy olyan helyettesítővel, aki beleegyezést adhat.
Kizárási kritériumok:
- nem a beavatkozási egységen
- elmerült vagy kómás állapot
- képtelenség verbálisan kommunikálni
- beleegyezési képtelenség és helyettesítő nélkül
- nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hallássegítő készülék (HAD) Először
A REDCap-pal feltöltött táblagép egy véletlen számot generál, amely meghatározza a teszt beadásának sorrendjét első vagy második HAD esetén.
A HAD-ba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők hallókészüléket fognak használni.
|
A REDCap-pal feltöltött tablet egy véletlen számot generál, amely meghatározza a teszt beadásának sorrendjét a HAD első vagy második esetén.
Más nevek:
A REDCap-pal feltöltött tablet egy véletlen számot generál, amely meghatározza a teszt beadásának sorrendjét a HAD első vagy második esetén.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nincs hallássegítő eszköz (HAD) Először
Hamis hallókészülék
|
A REDCap-pal feltöltött tablet egy véletlen számot generál, amely meghatározza a teszt beadásának sorrendjét a HAD első vagy második esetén.
Más nevek:
A REDCap-pal feltöltött tablet egy véletlen számot generál, amely meghatározza a teszt beadásának sorrendjét a HAD első vagy második esetén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció mérése Mini-Cog segítségével
Időkeret: 20 perc
|
három tétel visszahívása és órahúzási teszt.
24 orvosi asszisztenst képeztek ki, és sikeresen alkalmazták ezt a tesztet az alapellátásban.
A Mini-Cog olyan tesztjellemzőkkel rendelkezik, amelyek összehasonlíthatók bármely más rövid műszerrel, és a legtöbbet felülmúlják a pontosságban vagy a prediktív minőségben.
|
20 perc
|
|
Az észlelt hallás az időskorúak hallássérült-leltárával (HHIE) mérve
Időkeret: 20 perc
|
A HHIE-S egy érvényes, robusztus teszt a hallássérült idősek azonosítására, függetlenül attól, hogy milyen audiometriai definíciót használnak a hallászavarok végső diagnosztizálására.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-00697
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .