Selvitä vaikutus kognitiivisiin heikkenemistoimenpiteisiin tarjoamalla kuuloapua ammattitaitoisille hoitolaitoksen asukkaille (DECIPHER)
keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kaupallisesti saatavilla olevalla PockeTalker-kuulolaitteella vaikutusta kognitiivisten (muistin ja ajattelun) testien suorituskykyyn ammattitaitoisten hoitolaitosten asukkaiden keskuudessa.
Tutkijat pyytävät asukkaita suorittamaan kognitiivisia testejä PockeTalkers-kuulolaitteilla ja ilman niitä. Tämä tutkimus tehdään yhdessä kaupunkien Skilled Nursing Facility (SNF) -keskuksessa, jonka tavoitteena on ymmärtää, missä määrin kuulon heikkeneminen vaikuttaa yleisesti käytettyihin kognitiivisia heikkenemismenetelmiä kliinisessä arvioinnissa. Kognitiivinen suorituskyky mitataan, kohdun okkluusio ja kuuloaisti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu interventioyksikköön
- kyky kommunikoida ja seurata yksinkertaisia komentoja
- kykyä antaa suostumus, joka on arvioitu suorituskyvyn arvioinnissa käytetyillä vakiokysymyksillä tai korvike, joka voi antaa suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei interventioyksikössä
- tukkoinen tai koominen tila
- kyvyttömyys kommunikoida suullisesti
- kyvyttömyys suostua ja ilman korviketta
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kuuloapulaite (HAD) Ensin
REDCapilla ladattu tabletti luo satunnaisluvun, joka määrittää testin antamisjärjestyksen HAD:lla ensin tai toiseksi.
HAD-ryhmään satunnaistetut osallistujat käyttävät kuulolaitetta.
|
Tabletti, joka on ladattu REDCapilla, luo satunnaisluvun, joka määrittää testin antamisjärjestyksen HAD:lla ensin tai toiseksi.
Muut nimet:
Tabletti, joka on ladattu REDCapilla, luo satunnaisluvun, joka määrittää testin antamisjärjestyksen HAD:lla ensin tai toiseksi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei kuuloapulaitetta (HAD) ensin
Huijaus kuulolaite
|
Tabletti, joka on ladattu REDCapilla, luo satunnaisluvun, joka määrittää testin antamisjärjestyksen HAD:lla ensin tai toiseksi.
Muut nimet:
Tabletti, joka on ladattu REDCapilla, luo satunnaisluvun, joka määrittää testin antamisjärjestyksen HAD:lla ensin tai toiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan mittaaminen Mini-Cogilla
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
kolmen kohteen palautus ja kellon vetotesti.
24 sairaanhoitajaa on koulutettu ja käyttänyt tätä testiä menestyksekkäästi perusterveydenhuollossa.
Mini-Cog:n testiominaisuudet ovat verrattavissa mihin tahansa muuhun lyhytmittariin ja ylittävät useimmat tarkkuudessa tai ennustelaadussa.
|
20 minuuttia
|
|
Aistittu kuulo mitattuna vanhusten kuulohaittatutkimuksella (HHIE)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
HHIE-S on pätevä, vankka testi kuulovammaisten iäkkäiden tunnistamiseen riippumatta siitä, mitä audiometristä määritelmää käytetään kuulovaikeuksien lopullisessa diagnosoinnissa.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-00697
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuulovamma
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio