Определите влияние на показатели когнитивных нарушений путем предоставления слуховой помощи квалифицированным жителям учреждения сестринского ухода (DECIPHER)
8 ноября 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
Цель исследования — выяснить, влияет ли имеющийся в продаже слуховой аппарат под названием PockeTalker на результаты когнитивных тестов (память и мышление) у квалифицированных пациентов лечебных учреждений.
Следователи просят жителей проводить когнитивные тесты со слуховым аппаратом, известным как PockeTalkers, и без него. Это исследование будет проводиться в одном городском учреждении квалифицированного медицинского ухода (SNF) с целью понять, в какой степени нарушение слуха влияет на обычно используемые измерения когнитивных нарушений для клинической оценки. Будут измеряться когнитивные способности, серная закупорка и воспринимаемый слух.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован в отделение интервенции
- умение общаться и выполнять простые команды
- способность давать согласие оценивается с помощью стандартных вопросов, используемых для оценки способности или наличия суррогатной матери, которая может дать согласие.
Критерий исключения:
- не на блоке вмешательства
- оглушенное или коматозное состояние
- неспособность общаться вербально
- неспособность дать согласие и без суррогатного материнства
- не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Слуховой аппарат (HAD) первый
Планшет, загруженный REDCap, будет генерировать случайное число, определяющее порядок проведения теста с HAD первым или вторым.
Участники, рандомизированные для HAD, сначала будут использовать слуховой аппарат.
|
Планшет, загруженный REDCap, будет генерировать случайное число, определяющее порядок введения теста с HAD первым или вторым.
Другие имена:
Планшет, загруженный REDCap, будет генерировать случайное число, определяющее порядок введения теста с HAD первым или вторым.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сначала нет слухового аппарата (HAD)
Имитация слухового аппарата
|
Планшет, загруженный REDCap, будет генерировать случайное число, определяющее порядок введения теста с HAD первым или вторым.
Другие имена:
Планшет, загруженный REDCap, будет генерировать случайное число, определяющее порядок введения теста с HAD первым или вторым.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение когнитивной функции с помощью Mini-Cog
Временное ограничение: 20 минут
|
отзыв из трех предметов и тест на розыгрыш часов.
24 фельдшера прошли обучение и успешно применили этот тест в практике первичной медико-санитарной помощи.
Mini-Cog имеет тестовые характеристики, сравнимые с любым другим коротким прибором, и превосходит большинство из них по точности или прогностическому качеству.
|
20 минут
|
|
Воспринимаемый слух, измеренный с помощью опросника нарушений слуха для версии скрининга пожилых людей (HHIE)
Временное ограничение: 20 минут
|
HHIE-S является достоверным, надежным тестом для выявления пожилых людей с нарушениями слуха, независимо от аудиометрического определения, используемого для окончательной диагностики проблем со слухом.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-00697
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .