Bepaal het effect op maatregelen voor cognitieve stoornissen door gehoorhulp te bieden aan geschoolde verpleeghuisbewoners (DECIPHER)
8 november 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van de studie is om te zien of een in de handel verkrijgbaar hoorhulpmiddel, de PockeTalker genaamd, een effect heeft op de prestaties van cognitieve (geheugen- en denk)tests bij bekwame verpleeghuisbewoners.
Onderzoekers vragen bewoners om cognitieve tests uit te voeren met en zonder gehoorhulpapparatuur die bekend staat als PockeTalkers. Deze studie zal worden uitgevoerd in een stedelijke Skilled Nursing Facility (SNF) met als doel inzicht te krijgen in de mate waarin gehoorverlies invloed heeft op veelgebruikte maatregelen voor cognitieve stoornissen voor klinische beoordeling. Cognitieve prestaties worden gemeten, oorsmeerocclusie en waargenomen gehoor.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- toegelaten tot de interventie-eenheid
- vermogen om te communiceren en eenvoudige commando's op te volgen
- capaciteit om toestemming te geven beoordeeld met standaardvragen die worden gebruikt om de capaciteit te beoordelen of een surrogaat te hebben die toestemming kan geven.
Uitsluitingscriteria:
- niet op de interventie-eenheid
- obtuned of comateuze toestand
- onvermogen om verbaal te communiceren
- onvermogen om in te stemmen en zonder surrogaat
- niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoorhulpapparaat (HAD) Eerst
Tablet, geladen met REDCap, genereert een willekeurig getal dat de volgorde van testafname bepaalt met de HAD als eerste of als tweede.
Deelnemers gerandomiseerd naar HAD als eerste zullen een gehoorapparaat gebruiken.
|
tablet, geladen met REDCap, genereert een willekeurig getal dat de volgorde van testafname bepaalt met de HAD als eerste of als tweede.
Andere namen:
tablet, geladen met REDCap, genereert een willekeurig getal dat de volgorde van testafname bepaalt met de HAD als eerste of als tweede.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Geen hoorhulpmiddel (HAD) Eerst
Sham gehoorapparaat
|
tablet, geladen met REDCap, genereert een willekeurig getal dat de volgorde van testafname bepaalt met de HAD als eerste of als tweede.
Andere namen:
tablet, geladen met REDCap, genereert een willekeurig getal dat de volgorde van testafname bepaalt met de HAD als eerste of als tweede.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meten van cognitieve functie met behulp van Mini-Cog
Tijdsspanne: 20 minuten
|
terugroepen van drie items en een kloktrekkingstest.
24 doktersassistenten zijn opgeleid en hebben deze test met succes toegepast in huisartsenpraktijken.
De Mini-Cog heeft testkarakteristieken die vergelijkbaar zijn met elk ander kort instrument en overtreft de meeste in nauwkeurigheid of voorspellende kwaliteit.
|
20 minuten
|
|
Waargenomen gehoor gemeten door Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening Version (HHIE)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
HHIE-S is een geldige, robuuste test voor het identificeren van slechthorende ouderen, ongeacht de audiometrische definitie die wordt gebruikt om gehoorproblemen uiteindelijk te diagnosticeren.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-00697
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slechthorendheid
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland