Determinar o efeito nas medidas de comprometimento cognitivo ao fornecer assistência auditiva a residentes qualificados em instalações de enfermagem (DECIPHER)
8 de novembro de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo do estudo é verificar se um dispositivo de assistência auditiva disponível comercialmente, chamado PockeTalker, tem efeito sobre o desempenho em testes cognitivos (memória e pensamento) entre residentes qualificados de instalações de enfermagem.
Os investigadores estão pedindo aos residentes que realizem testes cognitivos com e sem equipamentos de assistência auditiva conhecidos como PockeTalkers. Este estudo será conduzido em uma Unidade de Enfermagem Qualificada (SNF) urbana com o objetivo de compreender até que ponto a deficiência auditiva afeta as medidas de deficiência cognitiva comumente usadas para avaliação clínica. Serão medidos o desempenho cognitivo, a oclusão do cerúmen e a audição percebida.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internado em unidade de intervenção
- capacidade de se comunicar e seguir comandos simples
- capacidade de consentimento avaliada com perguntas padrão usadas para avaliar a capacidade ou ter um substituto que possa fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
- não na unidade de intervenção
- estado obtunded ou comatoso
- incapacidade de se comunicar verbalmente
- incapacidade de consentir e sem substituto
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Dispositivo de Assistência Auditiva (HAD) Primeiro
Tablet, carregado com REDCap irá gerar um número aleatório que determina a ordem de administração do teste com o HAD primeiro ou segundo.
Os participantes randomizados para HAD primeiro usarão um aparelho auditivo.
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comprimido, carregado com REDCap irá gerar um número aleatório que determina a ordem de administração do teste com o HAD primeiro ou segundo.
Outros nomes:
comprimido, carregado com REDCap irá gerar um número aleatório que determina a ordem de administração do teste com o HAD primeiro ou segundo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Sem dispositivo de assistência auditiva (HAD) primeiro
Aparelho auditivo falso
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comprimido, carregado com REDCap irá gerar um número aleatório que determina a ordem de administração do teste com o HAD primeiro ou segundo.
Outros nomes:
comprimido, carregado com REDCap irá gerar um número aleatório que determina a ordem de administração do teste com o HAD primeiro ou segundo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da função cognitiva usando Mini-Cog
Prazo: 20 minutos
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recordação de três itens e um teste de empate do relógio.
24 Assistentes médicos foram treinados e empregaram este teste com sucesso em práticas de cuidados primários.
O Mini-Cog tem características de teste que são comparáveis a qualquer outro instrumento breve e excede a maioria em precisão ou qualidade preditiva.
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20 minutos
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Audição Percebida medida pelo Inventário de Desvantagem Auditiva para a Versão de Triagem para Idosos (HHIE)
Prazo: 20 minutos
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O HHIE-S é um teste válido e robusto para identificar idosos com deficiência auditiva, independentemente da definição audiométrica utilizada para finalmente diagnosticar as dificuldades auditivas.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-00697
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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