Bestimmen Sie die Auswirkungen auf Maßnahmen zur kognitiven Beeinträchtigung, indem Sie qualifizierten Bewohnern von Pflegeeinrichtungen Hörunterstützung bieten (DECIPHER)
8. November 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck der Studie ist es zu sehen, ob ein im Handel erhältliches Hörhilfegerät namens PockeTalker einen Einfluss auf die Leistung bei kognitiven (Gedächtnis- und Denk-)Tests unter qualifizierten Bewohnern von Pflegeeinrichtungen hat.
Die Ermittler bitten die Bewohner, kognitive Tests mit und ohne Hörhilfegeräte, die als PockeTalker bekannt sind, durchzuführen. Diese Studie wird in einer städtischen Fachkrankenpflegeeinrichtung (SNF) durchgeführt, um zu verstehen, inwieweit sich eine Hörbehinderung auf häufig verwendete kognitive Beeinträchtigungsmessungen für die klinische Bewertung auswirkt. Die kognitive Leistung wird gemessen, der Cerumenverschluss und das wahrgenommene Hören.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die Interventionseinheit
- Fähigkeit zu kommunizieren und einfache Befehle zu befolgen
- Fähigkeit zur Einwilligung bewertet mit Standardfragen zur Beurteilung der Fähigkeit oder mit einem Stellvertreter, der die Zustimmung geben kann.
Ausschlusskriterien:
- nicht auf der Interventionseinheit
- betäubter oder komatöser Zustand
- Unfähigkeit, sich mündlich zu verständigen
- Einwilligungsunfähigkeit und ohne Stellvertreter
- nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hörunterstützungsgerät (HAD) zuerst
Das mit REDCap geladene Tablet generiert eine Zufallszahl, die die Reihenfolge der Testdurchführung mit dem HAD an erster oder zweiter Stelle bestimmt.
Teilnehmer, die zuerst zu HAD randomisiert wurden, verwenden ein Hörgerät.
|
Das mit REDCap geladene Tablet generiert eine Zufallszahl, die die Reihenfolge der Testdurchführung mit dem HAD an erster oder zweiter Stelle bestimmt.
Andere Namen:
Das mit REDCap geladene Tablet generiert eine Zufallszahl, die die Reihenfolge der Testdurchführung mit dem HAD an erster oder zweiter Stelle bestimmt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kein Hörunterstützungsgerät (HAD) zuerst
Schein-Hörgerät
|
Das mit REDCap geladene Tablet generiert eine Zufallszahl, die die Reihenfolge der Testdurchführung mit dem HAD an erster oder zweiter Stelle bestimmt.
Andere Namen:
Das mit REDCap geladene Tablet generiert eine Zufallszahl, die die Reihenfolge der Testdurchführung mit dem HAD an erster oder zweiter Stelle bestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der kognitiven Funktion mit Mini-Cog
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Drei-Item-Recall und ein Clock-Draw-Test.
24 Medizinische Fachangestellte wurden ausgebildet und haben diesen Test erfolgreich in Hausarztpraxen eingesetzt.
Das Mini-Cog hat Testeigenschaften, die mit jedem anderen kurzen Instrument vergleichbar sind, und übertrifft die meisten in Genauigkeit oder Vorhersagequalität.
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20 Minuten
|
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Wahrgenommenes Hörvermögen gemessen anhand des Hörbehinderungsinventars für die Version für das Screening älterer Menschen (HHIE)
Zeitfenster: 20 Minuten
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HHIE-S ist ein valider, robuster Test zur Identifizierung hörgeschädigter älterer Menschen, unabhängig von der audiometrischen Definition, die zur endgültigen Diagnose von Hörproblemen verwendet wird.
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-00697
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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