Determinare l'effetto sulle misure di deterioramento cognitivo fornendo assistenza uditiva ai residenti delle strutture infermieristiche qualificate (DECIPHER)
8 novembre 2017 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo dello studio è vedere se un dispositivo di assistenza all'udito disponibile in commercio chiamato PockeTalker ha un effetto sulle prestazioni dei test cognitivi (memoria e pensiero) tra i residenti qualificati delle strutture infermieristiche.
Gli investigatori stanno chiedendo ai residenti di eseguire test cognitivi con e senza apparecchiature di assistenza all'udito note come PockeTalkers. Questo studio sarà condotto presso una struttura infermieristica qualificata urbana (SNF) con l'obiettivo di comprendere la misura in cui la compromissione dell'udito influisce sulle misure di compromissione cognitiva comunemente utilizzate per la valutazione clinica. Verranno misurate le prestazioni cognitive, l'occlusione del cerume e l'udito percepito.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ammesso all'unità di intervento
- capacità di comunicare e seguire semplici comandi
- capacità di acconsentire valutata con domande standard utilizzate per valutare la capacità o avere un surrogato che possa fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
- non sull'unità di intervento
- stato ottundente o comatoso
- incapacità di comunicare verbalmente
- impossibilità di prestare il consenso e senza surroga
- non anglofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Prima il dispositivo di assistenza all'udito (HAD).
Tablet, caricato con REDCap genererà un numero casuale che determina l'ordine di somministrazione del test con l'HAD prima o seconda.
I partecipanti randomizzati a HAD prima utilizzeranno un dispositivo per apparecchi acustici.
|
tablet, caricato con REDCap genererà un numero casuale che determina l'ordine di somministrazione del test con l'HAD prima o seconda.
Altri nomi:
tablet, caricato con REDCap genererà un numero casuale che determina l'ordine di somministrazione del test con l'HAD prima o seconda.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Nessun dispositivo di assistenza all'udito (HAD) prima
Apparecchio acustico fittizio
|
tablet, caricato con REDCap genererà un numero casuale che determina l'ordine di somministrazione del test con l'HAD prima o seconda.
Altri nomi:
tablet, caricato con REDCap genererà un numero casuale che determina l'ordine di somministrazione del test con l'HAD prima o seconda.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura della funzione cognitiva mediante Mini-Cog
Lasso di tempo: 20 minuti
|
richiamo di tre elementi e un test di estrazione dell'orologio.
24 assistenti medici sono stati formati e hanno utilizzato con successo questo test nelle pratiche di assistenza primaria.
Il Mini-Cog ha caratteristiche di test paragonabili a qualsiasi altro strumento breve e supera la maggior parte in precisione o qualità predittiva.
|
20 minuti
|
|
Udito percepito misurato dall'inventario degli handicap uditivi per la versione di screening per anziani (HHIE)
Lasso di tempo: 20 minuti
|
HHIE-S è un test valido e robusto per identificare gli anziani con problemi di udito, indipendentemente dalla definizione audiometrica utilizzata per diagnosticare definitivamente le difficoltà uditive.
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-00697
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .