Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestäm effekten på åtgärder för kognitiva nedsättningar genom att tillhandahålla hörselhjälp till skickliga invånare på vårdinrättningar (DECIPHER)

8 november 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health

Syftet med studien är att se om en kommersiellt tillgänglig hörapparat som kallas PockeTalker har en effekt på prestanda på kognitiva (minne och tänkande) tester bland skickliga vårdpersonal.

Utredarna ber invånarna att utföra kognitiva tester med och utan hörselhjälputrustning som kallas PockeTalkers. Den här studien kommer att genomföras på en stad för skicklig sjuksköterska (SNF) med målet att förstå i vilken utsträckning hörselnedsättning påverkar vanliga kognitiva nedsättningsmått för klinisk bedömning. Kognitiv prestation kommer att mätas, cerumen ocklusion och upplevd hörsel.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • antagen till insatsenheten
  • förmåga att kommunicera och följa enkla kommandon
  • samtyckesförmåga bedömd med standardfrågor som används för att bedöma kapacitet eller ha ett surrogat som kan ge samtycke.

Exklusions kriterier:

  • inte på insatsenheten
  • trubbigt eller komatöst tillstånd
  • oförmåga att kommunicera verbalt
  • oförmåga att samtycka och utan surrogat
  • icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hörselhjälpmedel (HAD) Först
Tablett, laddad med REDCap kommer att generera ett slumpmässigt nummer som bestämmer ordningen för testadministration med HAD först eller andra. Deltagare som randomiserats till HAD först kommer att använda en hörapparat.
Diagnostiskt test: kognitiva tester med HAD (PockeTalker) Först
tablett, laddad med REDCap kommer att generera ett slumpmässigt tal som bestämmer ordningen för testadministrationen med HAD första eller andra.
Andra namn:
  • PockeTalker hörapparat
Diagnostiskt test: Kognitiv testning utan HAD First
tablett, laddad med REDCap kommer att generera ett slumpmässigt tal som bestämmer ordningen för testadministrationen med HAD första eller andra.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen hörselhjälp (HAD) först
Sham hörapparat
Diagnostiskt test: kognitiva tester med HAD (PockeTalker) Först
tablett, laddad med REDCap kommer att generera ett slumpmässigt tal som bestämmer ordningen för testadministrationen med HAD första eller andra.
Andra namn:
  • PockeTalker hörapparat
Diagnostiskt test: Kognitiv testning utan HAD First
tablett, laddad med REDCap kommer att generera ett slumpmässigt tal som bestämmer ordningen för testadministrationen med HAD första eller andra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av kognitiv funktion med Mini-Cog
Tidsram: 20 minuter
återkallande av tre föremål och ett klockdragningstest. 24 medicinska assistenter har utbildats och har använt detta test framgångsrikt i primärvården. Mini-Cog har testegenskaper som är jämförbara med alla andra korta instrument och överträffar det mesta i noggrannhet eller prediktiv kvalitet.
20 minuter
Upplevd hörsel mätt med inventering av hörselhandikapp för äldre (HHIE)
Tidsram: 20 minuter
HHIE-S är ett giltigt, robust test för att identifiera hörselskadade äldre, oberoende av den audiometriska definition som används för att slutligen diagnostisera hörselsvårigheter.
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Första postat (FAKTISK)

9 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-00697

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera