進行性黒色腫に対する自殺と免疫遺伝子治療 (IGTM-101)

包含基準:

• -組織学的および/または細胞学的に確認された黒色腫の患者。
• 患者は進行したか、従来の全身治療に耐えられません。
• -腫瘍学的基準（完全切除）の下で手術の対象とならない患者。
• パフォーマンスステータス (ECOG) 0 または 1。
• -平均余命が6か月を超える患者。
• -遺伝子接種のためのアクセス可能な標的病変が少なくとも1つある患者（原発腫瘍の表在性局在、サテライトシス、皮下またはアクセス可能なリンパ節転移）。
• -測定可能な疾患を有する患者（自殺遺伝子接種のために選択された標的病変に関係なく、RECIST 1.1基準による）
• -署名されたインフォームドコンセントを持つ患者。

除外基準:

• コントロール不良の心血管疾患患者
• コントロールされていない呼吸器疾患の患者。
• コントロールされていない免疫疾患の患者。
• -グルココルチコイドまたは免疫抑制薬または免疫調節活性を有する薬剤（非ステロイド系抗炎症薬を除く）を治療の2週間前まで服用している患者。
• -他の実験的治療を行っている患者。
• 妊娠中または授乳中の患者。
• -同時化学療法または放射線療法を受けている患者。
• コントロールされていない糖尿病。
• -他の悪性新生物の積極的な診断を受けた患者。
• HIV陽性患者。
• コントロールされていない甲状腺異常。
• 重大な病的状態にある患者。
• -化学物質または本研究で使用されたものと同様のアレルギー反応の病歴を持つ患者。
• 中枢神経系の転移。

• 除外される検査室の適格基準:

  • ヘモグロビン：