依存症のリスク：在宅治療におけるアルコール患者のリスク認識を変えるための心理教育的介入
2020年4月23日 更新者：Michael Odenwald、University of Konstanz
研究グループ RISKDYNAMICS のサブプロジェクト No 8: 中毒リスク - アルコール依存症におけるリスク認識とリスク行動のダイナミクス、作業パッケージ 1、研究 1。
以前の研究 (Odenwald & Semrau, 2012) に基づいて、研究者は、自宅でのアルコール解毒中に併存する精神障害に関する心理教育が、その後の治療の利用を改善できることを知っています。 この研究では、この行動の変化に寄与する仮説的な心理的メカニズムを研究します。
治験責任医師は、自宅でのデトックス治療にアルコール依存症の患者を募集し、全員が通常通りの治療を受けます。 参加者は、追加の心理教育グループ療法 (介入グループ) または追加の神経心理学的グループ トレーニング (対照グループ) にランダムに割り当てられます。 測定は、調査対象の前日、1 週間後、指標となる居住治療からの解放後 1 か月に行われます。 測定には、アルコール関連のリスク認識、アルコール使用、治療の動機、併存する精神症状、および患者が定期的に治療を完了したかどうか、および患者がその後の治療に移行したかどうかが含まれます。 さらに、診療所への再入院に関する指標治療情報からの解放から6か月後、患者ファイルから評価されます。
研究者は、心理教育グループ介入の行動への影響は、個人のアルコール関連リスク認識の適応的変化によって媒介されるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Reichenau、ドイツ、78467
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコール依存症（ICD-10による）
除外基準:
- 治療エピソードは急性危機介入です
- 急性精神病
- 急性自殺傾向
- ドイツ語のコマンドなし（読み書き）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
ストレスに関連する飲酒に対する心理教育的グループ介入: 60 分の 3 セッションによる心理的グループ介入 (Odenwald & Semrau, 2012)。
ストレスやPTSDに関連する飲酒に関する心理教育を収録。
|
手動化および標準化された心理療法によるグループ介入で、それぞれ 60 分間の 3 つのセッションが 1 週間で提供されます。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
認知トレーニング: 60 分の 3 セッションによる心理グループ介入。
内容は、記憶と注意機能の紙と鉛筆による認知トレーニングです。
|
手動化および標準化された心理療法によるグループ介入で、それぞれ 60 分間の 3 つのセッションが 1 週間で提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルコール関連のリスク認識に関するアンケート
時間枠：一週間
|
アルコール関連のリスク認識に関するドイツの質問票 (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
|
一週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療完了
時間枠：受講終了後1ヶ月
|
バイナリ変数: 患者は定期的に居住型デトックス治療を完了するか、早期に治療を終了する可能性があります (治療の脱落)。
|
受講終了後1ヶ月
|
|
次の治療への移行
時間枠：受講終了後1ヶ月
|
バイナリ変数: 患者は、デトックス治療ユニットからその後のアルコール入院患者またはデイクリニック治療に直接移されます。
|
受講終了後1ヶ月
|
|
アルコールの再発
時間枠：四週間
|
治療後の飲酒
|
四週間
|
|
デトックス治療への再入院
時間枠：六ヶ月
|
患者は同じアルコールデトックス治療ユニットに再入院します
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月7日
最初の投稿 (実際)
2017年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月23日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。