Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko závislosti: psychoedukační intervence ke změně vnímání rizik mezi pacienty s alkoholem v rezidenční léčbě

23. dubna 2020 aktualizováno: Michael Odenwald, University of Konstanz

Dílčí projekt č. 8 výzkumné skupiny RIZIKOVÁ DYNAMIKA: Riziko závislosti - dynamika vnímání rizika a rizikové chování v závislosti na alkoholu, pracovní balíček 1, studie 1.

Na základě předchozích výzkumů (Odenwald & Semrau, 2012) vědci vědí, že psychoedukace o komorbidních duševních poruchách během rezidenční alkoholové detoxikace může zlepšit následné využití léčby. V této studii budou studovat předpokládaný psychologický mechanismus, který přispívá k této změně chování.

Vyšetřovatelé přijmou pacienty závislé na alkoholu do rezidenční detoxikační léčby, kteří všichni dostanou léčbu jako obvykle. Účastníci budou náhodně zařazeni do doplňkové psychoedukační skupinové terapie (intervenční skupina) nebo do doplňkového neuropsychologického skupinového tréninku (kontrolní skupina). Měření se uskuteční v den před zařazením do studie, o týden později a jeden měsíc po propuštění z indexové rezidenční léčby. Měření bude zahrnovat vnímání rizika souvisejícího s alkoholem, užívání alkoholu, motivaci k léčbě, komorbidní psychiatrické symptomy a to, zda pacient pravidelně absolvoval léčbu a zda byl převeden do následné léčby. Kromě toho se šest měsíců po propuštění z indexové léčby vyhodnocuje informace o opětovném přijetí na kliniku ze spisů pacientů.

Vyšetřovatelé předpokládají, že behaviorální účinky psychoedukační skupinové intervence budou zprostředkovány adaptivními změnami individuálního vnímání rizika souvisejícího s alkoholem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Reichenau, Německo, 78467
        • Center for Psychiatry Reichenau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Závislost na alkoholu (podle MKN-10)

Kritéria vyloučení:

  • léčebnou epizodou je akutní krizová intervence
  • akutní psychóza
  • akutní sebevražda
  • neovládáte německý jazyk (čtení psaní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Psychoedukační skupinová intervence týkající se pití alkoholu souvisejícího se stresem: Psychologická skupinová intervence se 3 sezeními po 60 minutách (Odenwald & Semrau, 2012). Obsahuje psychoedukaci o pití alkoholu související se stresem a PTSD.
Behaviorální: Psychoedukační skupinová intervence týkající se pití alkoholu souvisejícího se stresem
Manuální a standardizovaná psychoterapeutická skupinová intervence se třemi sezeními v délce 60 minut, z nichž každé má být provedeno v období jednoho týdne.
Aktivní komparátor: Řízení
Kognitivní trénink: Psychologická skupinová intervence se 3 sezeními po 60 min. Obsahem je papír a tužka kognitivní trénink funkcí paměti a pozornosti.
Behaviorální: Kognitivní trénink
Manuální a standardizovaná psychoterapeutická skupinová intervence se třemi sezeními v délce 60 minut, z nichž každé má být provedeno v období jednoho týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o vnímání rizik souvisejících s alkoholem
Časové okno: týden
Hodnocení vlastního vnímání rizik souvisejících s alkoholem pacientem v německém dotazníku o vnímání rizik souvisejících s alkoholem (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení léčby
Časové okno: Měsíc po ukončení studia
Binární proměnná: Pacient pravidelně absolvuje pobytovou detoxikační kúru nebo může léčbu předčasně ukončit (léčbu předčasně ukončí).
Měsíc po ukončení studia
Převést na následnou léčbu
Časové okno: Měsíc po ukončení studia
Binární proměnná: Pacient je přímo přemístěn z detoxikační léčebné jednotky na následnou alkoholovou hospitalizaci nebo denní kliniku.
Měsíc po ukončení studia
Recidiva alkoholu
Časové okno: čtyři týdny
Pití alkoholu po léčbě
čtyři týdny
Opětovné přijetí na detoxikační léčbu
Časové okno: šest měsíců
Pacient je znovu přijat do stejné jednotky pro detoxikaci alkoholu
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Konstanz

Spolupracovníci

Centre for Psychiatry Reichenau, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OD 113/2-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit