Риск зависимости: психообразовательное вмешательство для изменения восприятия риска среди пациентов с алкоголем, находящихся на стационарном лечении
Подпроект № 8 Исследовательской группы РИСК-ДИНАМИКА: Риск зависимости - динамика восприятия риска и рискованного поведения при алкогольной зависимости, Рабочий пакет 1, Исследование 1.
Основываясь на предыдущих исследованиях (Odenwald & Semrau, 2012), исследователи знают, что психопросвещение по сопутствующим психическим расстройствам во время детоксикации от алкоголя по месту жительства может улучшить последующее использование лечения. В этом исследовании они изучат предполагаемый психологический механизм, который способствует такому изменению поведения.
Исследователи будут набирать пациентов с алкогольной зависимостью для лечения детоксикации по месту жительства, которые все получают лечение в обычном режиме. Участники будут случайным образом распределены в дополнительную психообразовательную групповую терапию (группа вмешательства) или в дополнительную нейропсихологическую группу обучения (контрольная группа). Измерения будут проводиться за день до включения в исследование, через неделю и через месяц после выхода из индексного стационарного лечения. Измерения будут включать восприятие риска, связанного с алкоголем, употребление алкоголя, мотивацию лечения, сопутствующие психиатрические симптомы, а также регулярность прохождения пациентом лечения и его/ее перевод на последующее лечение. Кроме того, через шесть месяцев после выхода из индексного лечения информация о повторном поступлении в клинику анализируется из карт пациентов.
Исследователи предполагают, что поведенческие эффекты психообразовательного группового вмешательства будут опосредованы адаптивными изменениями индивидуального восприятия риска, связанного с алкоголем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reichenau, Германия, 78467
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Алкогольная зависимость (по МКБ-10)
Критерий исключения:
- лечебный эпизод представляет собой острое кризисное вмешательство
- острый психоз
- острая склонность к суициду
- не владею немецким языком (чтение, письмо)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Психообразовательная групповая интервенция при употреблении алкоголя, связанном со стрессом: психологическая групповая интервенция с 3 сеансами по 60 минут (Odenwald & Semrau, 2012).
Содержит психопросвещение по вопросам употребления алкоголя, связанного со стрессом и посттравматическим стрессовым расстройством.
|
Ручное и стандартизированное психотерапевтическое групповое вмешательство с тремя сеансами продолжительностью 60 минут каждый, которые должны быть проведены в течение одной недели.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Когнитивный тренинг: Психологическая групповая интервенция с 3 сеансами по 60 мин.
Содержание представляет собой когнитивную тренировку функций памяти и внимания на бумаге и карандаше.
|
Ручное и стандартизированное психотерапевтическое групповое вмешательство с тремя сеансами продолжительностью 60 минут каждый, которые должны быть проведены в течение одной недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по восприятию риска, связанного с алкоголем
Временное ограничение: одна неделя
|
Самостоятельная оценка пациентом собственного восприятия риска, связанного с алкоголем, в Немецком опроснике восприятия риска, связанного с алкоголем (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение лечения
Временное ограничение: Через месяц после окончания учебы
|
Бинарная переменная: пациент регулярно завершает курс детоксикации по месту жительства или может досрочно прекратить лечение (прекратить лечение).
|
Через месяц после окончания учебы
|
|
Перевод на последующее лечение
Временное ограничение: Через месяц после окончания учебы
|
Бинарная переменная: пациента сразу переводят из отделения детоксикации на последующее стационарное или дневное лечение от алкогольной зависимости.
|
Через месяц после окончания учебы
|
|
Алкогольный рецидив
Временное ограничение: четыре недели
|
Употребление алкоголя после лечения
|
четыре недели
|
|
Повторный прием на детокс-лечение
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Пациента повторно госпитализируют в то же отделение алкогольной детоксикации.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OD 113/2-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .