Verslavingsrisico: psycho-educatieve interventie om de risicoperceptie bij alcoholpatiënten in residentiële behandeling te veranderen
Subproject nr. 8 van de onderzoeksgroep RISKDYNAMICS: Verslavingsrisico - de dynamiek van risicoperceptie en risicogedrag bij alcoholafhankelijkheid, werkpakket 1, studie 1.
Op basis van eerder onderzoek (Odenwald & Semrau, 2012) weten de onderzoekers dat psycho-educatie over comorbide psychische stoornissen tijdens residentiële alcoholontwenning het latere gebruik van behandelingen kan verbeteren. In deze studie bestuderen ze een verondersteld psychologisch mechanisme dat bijdraagt aan deze gedragsverandering.
De onderzoekers zullen alcoholafhankelijke patiënten rekruteren voor een residentiële detoxbehandeling die allemaal de gebruikelijke behandeling krijgen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een aanvullende psycho-educatieve groepstherapie (interventiegroep) of aan een aanvullende neuropsychologische groepstraining (controlegroep). Metingen vinden plaats op de dag vóór opname in de studie, een week later en een maand na ontslag uit residentiële indexbehandeling. Metingen zijn onder meer alcoholgerelateerde risicoperceptie, alcoholgebruik, behandelmotivatie, comorbide psychiatrische symptomen en of de patiënt de behandeling regelmatig heeft afgerond en of hij/zij is overgegaan naar een volgende behandeling. Verder wordt zes maanden na vrijgave uit indexbehandeling informatie over heropname in de kliniek beoordeeld uit patiëntendossiers.
De onderzoekers veronderstellen dat de gedragseffecten van psycho-educatieve groepsinterventie zullen worden gemedieerd door adaptieve veranderingen van de alcoholgerelateerde risicoperceptie van het individu.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reichenau, Duitsland, 78467
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alcoholafhankelijkheid (volgens ICD-10)
Uitsluitingscriteria:
- behandelingsepisode is acute crisisinterventie
- acute psychose
- acute suïcidaliteit
- geen beheersing van de Duitse taal (lezen, schrijven)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Psycho-educatieve groepsinterventie over alcoholgebruik gerelateerd aan stress: psychologische groepsinterventie met 3 sessies van 60 min (Odenwald & Semrau, 2012).
Bevat psycho-educatie over alcoholgebruik gerelateerd aan stress en PTSS.
|
Handmatige en gestandaardiseerde psychotherapeutische groepsinterventie met drie sessies van elk 60 minuten die binnen een week moeten worden gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Cognitieve Training: Psychologische groepsinterventie met 3 sessies van 60 min.
De inhoud is op papier en potlood gebaseerde cognitieve training van geheugen- en aandachtsfuncties.
|
Handmatige en gestandaardiseerde psychotherapeutische groepsinterventie met drie sessies van elk 60 minuten die binnen een week moeten worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over alcoholgerelateerde risicoperceptie
Tijdsspanne: een week
|
De zelfgerapporteerde beoordeling van de patiënt van de eigen perceptie van alcoholgerelateerde risico's in de Duitse vragenlijst over alcoholgerelateerde risicoperceptie (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: Een maand na afronding van de studie
|
Binaire variabele: De patiënt voltooit de residentiële detoxkuur regelmatig of hij/zij kan de behandeling voortijdig beëindigen (uitval met de behandeling).
|
Een maand na afronding van de studie
|
|
Overstappen op volgende behandeling
Tijdsspanne: Een maand na afronding van de studie
|
Binaire variabele: Patiënt wordt rechtstreeks overgeplaatst van de detoxbehandelingseenheid naar een daaropvolgende alcoholbehandeling in een ziekenhuis of in een dagkliniek.
|
Een maand na afronding van de studie
|
|
Alcohol terugval
Tijdsspanne: vier weken
|
Alcohol drinken na de behandeling
|
vier weken
|
|
Heropname tot detoxkuur
Tijdsspanne: zes maanden
|
De patiënt wordt opnieuw opgenomen in dezelfde behandeleenheid voor alcoholontgifting
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OD 113/2-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .