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Risque de dépendance : intervention psychoéducative pour modifier la perception du risque chez les patients alcooliques en traitement résidentiel

23 avril 2020 mis à jour par: Michael Odenwald, University of Konstanz

Sous-projet n° 8 du groupe de recherche RISKDYNAMICS : Addiction Risk - the Dynamic of Risk Perception and Risk Behaviour in Alcohol Dependence, Work Package 1, Study 1.

Sur la base de recherches antérieures (Odenwald & Semrau, 2012), les chercheurs savent que la psychoéducation sur les troubles mentaux comorbides pendant la désintoxication résidentielle de l'alcool peut améliorer l'utilisation ultérieure du traitement. Dans cette étude, ils étudieront un mécanisme psychologique hypothétique qui contribue à ce changement de comportement.

Les enquêteurs recruteront des patients dépendants de l'alcool dans le cadre d'un traitement de désintoxication résidentiel qui recevront tous le traitement habituel. Les participants seront assignés au hasard à une thérapie de groupe psychoéducative supplémentaire (groupe d'intervention) ou à une formation de groupe neuropsychologique supplémentaire (groupe témoin). Les mesures auront lieu la veille de l'inclusion dans l'étude, une semaine plus tard et un mois après la sortie du traitement résidentiel index. Les mesures comprendront la perception des risques liés à l'alcool, la consommation d'alcool, la motivation au traitement, les symptômes psychiatriques comorbides et si le patient a régulièrement terminé son traitement et s'il a été transféré vers un traitement ultérieur. De plus, six mois après la sortie de l'index de traitement, les informations sur la réadmission à la clinique sont évaluées à partir des dossiers des patients.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les effets comportementaux de l'intervention de groupe psychoéducative seront médiés par des changements adaptatifs de la perception des risques liés à l'alcool de l'individu.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reichenau, Allemagne, 78467
        • Center for Psychiatry Reichenau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dépendance à l'alcool (selon la CIM-10)

Critère d'exclusion:

  • l'épisode de traitement est une intervention de crise aiguë
  • psychose aiguë
  • suicidalité aiguë
  • aucune maîtrise de la langue allemande (lecture écrite)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention psychoéducative de groupe sur la consommation d'alcool liée au stress : Intervention psychologique de groupe avec 3 séances de 60 min (Odenwald & Semrau, 2012). Contient une psychoéducation sur la consommation d'alcool liée au stress et au SSPT.
Intervention de groupe psychothérapeutique manuelle et standardisée avec trois séances de 60 minutes chacune qui doivent être livrées sur une période d'une semaine.
Comparateur actif: Contrôler
Entraînement cognitif : Intervention psychologique de groupe avec 3 séances de 60 min. Le contenu est un entraînement cognitif papier-crayon des fonctions de mémoire et d'attention.
Intervention de groupe psychothérapeutique manuelle et standardisée avec trois séances de 60 minutes chacune qui doivent être livrées sur une période d'une semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la perception des risques liés à l'alcool
Délai: une semaine
Évaluation autodéclarée par le patient de sa propre perception des risques liés à l'alcool dans le questionnaire allemand sur la perception des risques liés à l'alcool (Klepper, Odenwald et Rockstroh, 2016).
une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du traitement
Délai: Un mois après la fin des études
Variable binaire : Le patient termine régulièrement la cure de désintoxication résidentielle ou il peut mettre fin prématurément à la cure (abandon du traitement).
Un mois après la fin des études
Transfert vers un traitement ultérieur
Délai: Un mois après la fin des études
Variable binaire : le patient est directement transféré de l'unité de traitement de désintoxication à un traitement ultérieur en hospitalisation ou en clinique de jour.
Un mois après la fin des études
Rechute d'alcool
Délai: quatre semaines
Boire de l'alcool après le traitement
quatre semaines
Réadmission en cure de désintoxication
Délai: six mois
Le patient est réadmis dans la même unité de traitement de désintoxication alcoolique
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (Réel)

13 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OD 113/2-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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