- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03339674
Risque de dépendance : intervention psychoéducative pour modifier la perception du risque chez les patients alcooliques en traitement résidentiel
Sous-projet n° 8 du groupe de recherche RISKDYNAMICS : Addiction Risk - the Dynamic of Risk Perception and Risk Behaviour in Alcohol Dependence, Work Package 1, Study 1.
Sur la base de recherches antérieures (Odenwald & Semrau, 2012), les chercheurs savent que la psychoéducation sur les troubles mentaux comorbides pendant la désintoxication résidentielle de l'alcool peut améliorer l'utilisation ultérieure du traitement. Dans cette étude, ils étudieront un mécanisme psychologique hypothétique qui contribue à ce changement de comportement.
Les enquêteurs recruteront des patients dépendants de l'alcool dans le cadre d'un traitement de désintoxication résidentiel qui recevront tous le traitement habituel. Les participants seront assignés au hasard à une thérapie de groupe psychoéducative supplémentaire (groupe d'intervention) ou à une formation de groupe neuropsychologique supplémentaire (groupe témoin). Les mesures auront lieu la veille de l'inclusion dans l'étude, une semaine plus tard et un mois après la sortie du traitement résidentiel index. Les mesures comprendront la perception des risques liés à l'alcool, la consommation d'alcool, la motivation au traitement, les symptômes psychiatriques comorbides et si le patient a régulièrement terminé son traitement et s'il a été transféré vers un traitement ultérieur. De plus, six mois après la sortie de l'index de traitement, les informations sur la réadmission à la clinique sont évaluées à partir des dossiers des patients.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les effets comportementaux de l'intervention de groupe psychoéducative seront médiés par des changements adaptatifs de la perception des risques liés à l'alcool de l'individu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Reichenau, Allemagne, 78467
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dépendance à l'alcool (selon la CIM-10)
Critère d'exclusion:
- l'épisode de traitement est une intervention de crise aiguë
- psychose aiguë
- suicidalité aiguë
- aucune maîtrise de la langue allemande (lecture écrite)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Intervention psychoéducative de groupe sur la consommation d'alcool liée au stress : Intervention psychologique de groupe avec 3 séances de 60 min (Odenwald & Semrau, 2012).
Contient une psychoéducation sur la consommation d'alcool liée au stress et au SSPT.
|
Intervention de groupe psychothérapeutique manuelle et standardisée avec trois séances de 60 minutes chacune qui doivent être livrées sur une période d'une semaine.
|
|
Comparateur actif: Contrôler
Entraînement cognitif : Intervention psychologique de groupe avec 3 séances de 60 min.
Le contenu est un entraînement cognitif papier-crayon des fonctions de mémoire et d'attention.
|
Intervention de groupe psychothérapeutique manuelle et standardisée avec trois séances de 60 minutes chacune qui doivent être livrées sur une période d'une semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la perception des risques liés à l'alcool
Délai: une semaine
|
Évaluation autodéclarée par le patient de sa propre perception des risques liés à l'alcool dans le questionnaire allemand sur la perception des risques liés à l'alcool (Klepper, Odenwald et Rockstroh, 2016).
|
une semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Achèvement du traitement
Délai: Un mois après la fin des études
|
Variable binaire : Le patient termine régulièrement la cure de désintoxication résidentielle ou il peut mettre fin prématurément à la cure (abandon du traitement).
|
Un mois après la fin des études
|
|
Transfert vers un traitement ultérieur
Délai: Un mois après la fin des études
|
Variable binaire : le patient est directement transféré de l'unité de traitement de désintoxication à un traitement ultérieur en hospitalisation ou en clinique de jour.
|
Un mois après la fin des études
|
|
Rechute d'alcool
Délai: quatre semaines
|
Boire de l'alcool après le traitement
|
quatre semaines
|
|
Réadmission en cure de désintoxication
Délai: six mois
|
Le patient est réadmis dans la même unité de traitement de désintoxication alcoolique
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OD 113/2-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .