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Risco de vício: intervenção psicoeducativa para mudar a percepção de risco entre pacientes alcoólatras em tratamento residencial

23 de abril de 2020 atualizado por: Michael Odenwald, University of Konstanz

Sub-Projecto n.º 8 do Grupo de Investigação RISKDYNAMICS: Addiction Risk - Dinâmica da Percepção e Comportamento de Risco na Dependência do Álcool, Work Package 1, Study 1.

Com base em pesquisas anteriores (Odenwald & Semrau, 2012), os investigadores sabem que a psicoeducação sobre transtornos mentais comórbidos durante a desintoxicação alcoólica residencial pode melhorar a utilização do tratamento subsequente. Neste estudo, eles estudarão um mecanismo psicológico hipotético que contribui para essa mudança de comportamento.

Os investigadores recrutarão pacientes dependentes de álcool em tratamento residencial de desintoxicação, todos recebendo o tratamento usual. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma terapia de grupo psicoeducacional adicional (grupo de intervenção) ou para um treinamento de grupo neuropsicológico adicional (grupo de controle). As medições ocorrerão um dia antes da inclusão no estudo, uma semana depois e um mês após a liberação do índice de tratamento residencial. As medições incluirão percepção de risco relacionado ao álcool, uso de álcool, motivação para o tratamento, sintomas psiquiátricos comórbidos e se o paciente concluiu o tratamento regularmente e se foi transferido para tratamento subsequente. Além disso, seis meses após a liberação do tratamento índice, as informações sobre a readmissão na clínica são avaliadas nos arquivos dos pacientes.

Os investigadores levantam a hipótese de que os efeitos comportamentais da intervenção psicoeducacional em grupo serão mediados por mudanças adaptativas da percepção individual de risco relacionado ao álcool.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reichenau, Alemanha, 78467
        • Center for Psychiatry Reichenau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dependência de Álcool (de acordo com a CID-10)

Critério de exclusão:

  • episódio de tratamento é intervenção de crise aguda
  • psicose aguda
  • suicídio agudo
  • nenhum domínio da língua alemã (leitura escrita)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Intervenção Psicoeducativa em Grupo sobre Consumo de Álcool Relacionado com o Stress: Intervenção psicológica em grupo com 3 sessões de 60 min (Odenwald & Semrau, 2012). Contém psicoeducação sobre o consumo de álcool relacionado ao estresse e TEPT.
Intervenção psicoterapêutica em grupo, manual e padronizada, com três sessões de 60 minutos cada, a serem realizadas no período de uma semana.
Comparador Ativo: Ao controle
Treino Cognitivo: Intervenção psicológica em grupo com 3 sessões de 60 min. O conteúdo é um treinamento cognitivo baseado em papel e lápis das funções de memória e atenção.
Intervenção psicoterapêutica em grupo, manual e padronizada, com três sessões de 60 minutos cada, a serem realizadas no período de uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sobre Percepção de Risco Relacionado ao Álcool
Prazo: uma semana
A classificação autorreferida do paciente sobre a percepção do próprio paciente sobre os riscos relacionados ao álcool no Questionário Alemão sobre Percepção de Risco Relacionado ao Álcool (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão do tratamento
Prazo: Um mês após a conclusão do estudo
Variável binária: O paciente completa regularmente o tratamento residencial de desintoxicação ou pode terminar prematuramente o tratamento (abandono do tratamento).
Um mês após a conclusão do estudo
Transferência para tratamento subsequente
Prazo: Um mês após a conclusão do estudo
Variável binária: O paciente é transferido diretamente da unidade de tratamento de desintoxicação para o subseqüente internamento de álcool ou tratamento em clínica diurna.
Um mês após a conclusão do estudo
Recaída de álcool
Prazo: quatro semanas
Beber álcool após o tratamento
quatro semanas
Readmissão para tratamento de desintoxicação
Prazo: seis meses
O paciente é readmitido na mesma unidade de tratamento de desintoxicação alcoólica
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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