- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03339674
Risco de vício: intervenção psicoeducativa para mudar a percepção de risco entre pacientes alcoólatras em tratamento residencial
Sub-Projecto n.º 8 do Grupo de Investigação RISKDYNAMICS: Addiction Risk - Dinâmica da Percepção e Comportamento de Risco na Dependência do Álcool, Work Package 1, Study 1.
Com base em pesquisas anteriores (Odenwald & Semrau, 2012), os investigadores sabem que a psicoeducação sobre transtornos mentais comórbidos durante a desintoxicação alcoólica residencial pode melhorar a utilização do tratamento subsequente. Neste estudo, eles estudarão um mecanismo psicológico hipotético que contribui para essa mudança de comportamento.
Os investigadores recrutarão pacientes dependentes de álcool em tratamento residencial de desintoxicação, todos recebendo o tratamento usual. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma terapia de grupo psicoeducacional adicional (grupo de intervenção) ou para um treinamento de grupo neuropsicológico adicional (grupo de controle). As medições ocorrerão um dia antes da inclusão no estudo, uma semana depois e um mês após a liberação do índice de tratamento residencial. As medições incluirão percepção de risco relacionado ao álcool, uso de álcool, motivação para o tratamento, sintomas psiquiátricos comórbidos e se o paciente concluiu o tratamento regularmente e se foi transferido para tratamento subsequente. Além disso, seis meses após a liberação do tratamento índice, as informações sobre a readmissão na clínica são avaliadas nos arquivos dos pacientes.
Os investigadores levantam a hipótese de que os efeitos comportamentais da intervenção psicoeducacional em grupo serão mediados por mudanças adaptativas da percepção individual de risco relacionado ao álcool.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reichenau, Alemanha, 78467
- Center for Psychiatry Reichenau
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependência de Álcool (de acordo com a CID-10)
Critério de exclusão:
- episódio de tratamento é intervenção de crise aguda
- psicose aguda
- suicídio agudo
- nenhum domínio da língua alemã (leitura escrita)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Intervenção Psicoeducativa em Grupo sobre Consumo de Álcool Relacionado com o Stress: Intervenção psicológica em grupo com 3 sessões de 60 min (Odenwald & Semrau, 2012).
Contém psicoeducação sobre o consumo de álcool relacionado ao estresse e TEPT.
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Intervenção psicoterapêutica em grupo, manual e padronizada, com três sessões de 60 minutos cada, a serem realizadas no período de uma semana.
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Comparador Ativo: Ao controle
Treino Cognitivo: Intervenção psicológica em grupo com 3 sessões de 60 min.
O conteúdo é um treinamento cognitivo baseado em papel e lápis das funções de memória e atenção.
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Intervenção psicoterapêutica em grupo, manual e padronizada, com três sessões de 60 minutos cada, a serem realizadas no período de uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário sobre Percepção de Risco Relacionado ao Álcool
Prazo: uma semana
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A classificação autorreferida do paciente sobre a percepção do próprio paciente sobre os riscos relacionados ao álcool no Questionário Alemão sobre Percepção de Risco Relacionado ao Álcool (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão do tratamento
Prazo: Um mês após a conclusão do estudo
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Variável binária: O paciente completa regularmente o tratamento residencial de desintoxicação ou pode terminar prematuramente o tratamento (abandono do tratamento).
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Um mês após a conclusão do estudo
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Transferência para tratamento subsequente
Prazo: Um mês após a conclusão do estudo
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Variável binária: O paciente é transferido diretamente da unidade de tratamento de desintoxicação para o subseqüente internamento de álcool ou tratamento em clínica diurna.
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Um mês após a conclusão do estudo
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Recaída de álcool
Prazo: quatro semanas
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Beber álcool após o tratamento
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quatro semanas
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Readmissão para tratamento de desintoxicação
Prazo: seis meses
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O paciente é readmitido na mesma unidade de tratamento de desintoxicação alcoólica
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OD 113/2-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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