Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko uzależnienia: interwencja psychoedukacyjna w celu zmiany postrzegania ryzyka wśród pacjentów alkoholowych w leczeniu stacjonarnym

23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Michael Odenwald, University of Konstanz

Podprojekt nr 8 Grupy Badawczej DYNAMIKA RYZYKA: Ryzyko uzależnienia – dynamika percepcji ryzyka i zachowań ryzykownych w uzależnieniu od alkoholu, Pakiet roboczy 1, Badanie 1.

Na podstawie wcześniejszych badań (Odenwald i Semrau, 2012) badacze wiedzą, że psychoedukacja na temat współistniejących zaburzeń psychicznych podczas stacjonarnej detoksykacji alkoholowej może poprawić późniejsze wykorzystanie leczenia. W tym badaniu będą badać hipotetyczny mechanizm psychologiczny, który przyczynia się do tej zmiany zachowania.

Badacze zrekrutują pacjentów uzależnionych od alkoholu do stacjonarnej terapii detoksykacyjnej, z których wszyscy otrzymają Leczenie jak zwykle. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dodatkowej grupowej terapii psychoedukacyjnej (grupa interwencyjna) lub do dodatkowego treningu grupowego neuropsychologicznego (grupa kontrolna). Pomiary zostaną przeprowadzone na dzień przed włączeniem do badania, tydzień później i miesiąc po zwolnieniu z indeksowanego leczenia stacjonarnego. Pomiary obejmą postrzeganie ryzyka związanego z alkoholem, spożywanie alkoholu, motywację do leczenia, współistniejące objawy psychiatryczne oraz to, czy pacjent regularnie kończy leczenie i czy został przeniesiony na kolejne leczenie. Ponadto, po 6 miesiącach od zwolnienia z leczenia indeksowego, na podstawie kartoteki pacjentów oceniana jest informacja o ponownym przyjęciu do poradni.

Badacze wysuwają hipotezę, że behawioralne efekty grupowej interwencji psychoedukacyjnej będą pośredniczone przez adaptacyjne zmiany indywidualnego postrzegania ryzyka związanego z alkoholem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Reichenau, Niemcy, 78467
        • Center for Psychiatry Reichenau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzależnienie od alkoholu (wg ICD-10)

Kryteria wyłączenia:

  • epizod leczenia to ostra interwencja kryzysowa
  • ostra psychoza
  • ostre samobójstwo
  • brak znajomości języka niemieckiego (czytanie w piśmie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Psychoedukacyjna interwencja grupowa dotycząca picia alkoholu związanego ze stresem: psychologiczna interwencja grupowa z 3 sesjami po 60 minut (Odenwald i Semrau, 2012). Zawiera psychoedukację na temat picia alkoholu związanego ze stresem i zespołem stresu pourazowego.
Behawioralne: Psychoedukacyjna interwencja grupowa dotycząca picia alkoholu w związku ze stresem
Zręczna i wystandaryzowana grupowa interwencja psychoterapeutyczna z trzema sesjami po 60 minut każda, które mają być przeprowadzone w okresie jednego tygodnia.
Aktywny komparator: Kontrola
Trening poznawczy: Psychologiczna interwencja grupowa z 3 sesjami po 60 min. Treść to oparty na papierze i ołówku trening poznawczy funkcji pamięci i uwagi.
Behawioralne: Trening poznawczy
Zręczna i wystandaryzowana grupowa interwencja psychoterapeutyczna z trzema sesjami po 60 minut każda, które mają być przeprowadzone w okresie jednego tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Percepcji Ryzyka Związanego z Alkoholem
Ramy czasowe: jeden tydzień
Zgłoszona przez pacjenta ocena własnego postrzegania przez pacjenta zagrożeń związanych z alkoholem w niemieckim kwestionariuszu dotyczącym percepcji ryzyka związanego z alkoholem (Klepper, Odenwald i Rockstroh, 2016).
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie leczenia
Ramy czasowe: Miesiąc po ukończeniu studiów
Zmienna binarna: Pacjent regularnie przechodzi detoksykację stacjonarną lub może przedwcześnie zakończyć kurację (rezygnacja z leczenia).
Miesiąc po ukończeniu studiów
Przejście do dalszego leczenia
Ramy czasowe: Miesiąc po ukończeniu studiów
Zmienna binarna: Pacjent jest bezpośrednio przenoszony z oddziału leczenia detoksykacji do późniejszego leczenia alkoholowego w szpitalu lub przychodni dziennej.
Miesiąc po ukończeniu studiów
Nawrót alkoholu
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Picie alkoholu po leczeniu
cztery tygodnie
Ponowne przyjęcie na leczenie detoksykacyjne
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Pacjent zostaje ponownie przyjęty na ten sam oddział leczenia odwykowego
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Konstanz

Współpracownicy

Centre for Psychiatry Reichenau, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OD 113/2-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj