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Rischio di dipendenza: intervento psicoeducativo per modificare la percezione del rischio tra i pazienti alcolisti in trattamento residenziale

23 aprile 2020 aggiornato da: Michael Odenwald, University of Konstanz

Sottoprogetto n. 8 del gruppo di ricerca RISKDYNAMICS: rischio di dipendenza - la dinamica della percezione del rischio e del comportamento a rischio nella dipendenza da alcol, pacchetto di lavoro 1, studio 1.

Sulla base di ricerche precedenti (Odenwald & Semrau, 2012) i ricercatori sanno che la psicoeducazione sui disturbi mentali in comorbilità durante la disintossicazione da alcol residenziale può migliorare il successivo utilizzo del trattamento. In questo studio studieranno un meccanismo psicologico ipotizzato che contribuisce a questo cambiamento di comportamento.

Gli investigatori recluteranno pazienti dipendenti dall'alcol nel trattamento di disintossicazione residenziale che ricevono tutti il ​​​​trattamento come al solito. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un'ulteriore terapia di gruppo psicoeducativa (gruppo di intervento) oa un'ulteriore formazione di gruppo neuropsicologico (gruppo di controllo). Le misurazioni avverranno il giorno prima dell'inclusione nello studio, una settimana dopo e un mese dopo il rilascio dal trattamento residenziale indice. Le misurazioni includeranno la percezione del rischio correlato all'alcol, l'uso di alcol, la motivazione al trattamento, i sintomi psichiatrici in comorbidità e se il paziente ha completato regolarmente il trattamento e se è stato trasferito al trattamento successivo. Inoltre, sei mesi dopo il rilascio dall'indice di trattamento, le informazioni sulla riammissione in clinica vengono valutate dalle cartelle dei pazienti.

I ricercatori ipotizzano che gli effetti comportamentali dell'intervento di gruppo psicoeducativo saranno mediati dai cambiamenti adattativi della percezione del rischio alcolcorrelata dell'individuo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reichenau, Germania, 78467
        • Center for Psychiatry Reichenau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenza da alcol (secondo ICD-10)

Criteri di esclusione:

  • episodio di trattamento è un intervento di crisi acuta
  • psicosi acuta
  • suicidio acuto
  • nessuna padronanza della lingua tedesca (lettura scritta)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Intervento di gruppo psicoeducativo sul consumo di alcol correlato allo stress: intervento di gruppo psicologico con 3 sessioni di 60 min (Odenwald & Semrau, 2012). Contiene psicoeducazione sul consumo di alcol correlato allo stress e al disturbo da stress post-traumatico.
Intervento di gruppo psicoterapeutico manualizzato e standardizzato con tre sessioni della durata di 60 minuti ciascuna che devono essere erogate in un periodo di una settimana.
Comparatore attivo: Controllo
Cognitive Training: Intervento psicologico di gruppo con 3 sessioni da 60 min. Il contenuto è un allenamento cognitivo basato su carta e matita della memoria e delle funzioni di attenzione.
Intervento di gruppo psicoterapeutico manualizzato e standardizzato con tre sessioni della durata di 60 minuti ciascuna che devono essere erogate in un periodo di una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla percezione del rischio alcol-correlato
Lasso di tempo: una settimana
La valutazione autodichiarata del paziente della propria percezione dei rischi correlati all'alcol nel Questionario tedesco sulla percezione del rischio correlato all'alcol (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del trattamento
Lasso di tempo: Un mese dopo il completamento degli studi
Variabile binaria: il paziente completa regolarmente il trattamento di disintossicazione residenziale o può terminare prematuramente il trattamento (abbandono del trattamento).
Un mese dopo il completamento degli studi
Trasferimento al trattamento successivo
Lasso di tempo: Un mese dopo il completamento degli studi
Variabile binaria: il paziente viene trasferito direttamente dall'unità di trattamento disintossicante al successivo ricovero per alcol o al trattamento diurno.
Un mese dopo il completamento degli studi
Ricaduta alcolica
Lasso di tempo: quattro settimane
Bere alcol dopo il trattamento
quattro settimane
Riammissione al trattamento disintossicante
Lasso di tempo: sei mesi
Il paziente viene riammesso nella stessa unità di trattamento di disintossicazione dall'alcool
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OD 113/2-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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