- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03339674
Rischio di dipendenza: intervento psicoeducativo per modificare la percezione del rischio tra i pazienti alcolisti in trattamento residenziale
Sottoprogetto n. 8 del gruppo di ricerca RISKDYNAMICS: rischio di dipendenza - la dinamica della percezione del rischio e del comportamento a rischio nella dipendenza da alcol, pacchetto di lavoro 1, studio 1.
Sulla base di ricerche precedenti (Odenwald & Semrau, 2012) i ricercatori sanno che la psicoeducazione sui disturbi mentali in comorbilità durante la disintossicazione da alcol residenziale può migliorare il successivo utilizzo del trattamento. In questo studio studieranno un meccanismo psicologico ipotizzato che contribuisce a questo cambiamento di comportamento.
Gli investigatori recluteranno pazienti dipendenti dall'alcol nel trattamento di disintossicazione residenziale che ricevono tutti il trattamento come al solito. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un'ulteriore terapia di gruppo psicoeducativa (gruppo di intervento) oa un'ulteriore formazione di gruppo neuropsicologico (gruppo di controllo). Le misurazioni avverranno il giorno prima dell'inclusione nello studio, una settimana dopo e un mese dopo il rilascio dal trattamento residenziale indice. Le misurazioni includeranno la percezione del rischio correlato all'alcol, l'uso di alcol, la motivazione al trattamento, i sintomi psichiatrici in comorbidità e se il paziente ha completato regolarmente il trattamento e se è stato trasferito al trattamento successivo. Inoltre, sei mesi dopo il rilascio dall'indice di trattamento, le informazioni sulla riammissione in clinica vengono valutate dalle cartelle dei pazienti.
I ricercatori ipotizzano che gli effetti comportamentali dell'intervento di gruppo psicoeducativo saranno mediati dai cambiamenti adattativi della percezione del rischio alcolcorrelata dell'individuo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reichenau, Germania, 78467
- Center for Psychiatry Reichenau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenza da alcol (secondo ICD-10)
Criteri di esclusione:
- episodio di trattamento è un intervento di crisi acuta
- psicosi acuta
- suicidio acuto
- nessuna padronanza della lingua tedesca (lettura scritta)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Intervento di gruppo psicoeducativo sul consumo di alcol correlato allo stress: intervento di gruppo psicologico con 3 sessioni di 60 min (Odenwald & Semrau, 2012).
Contiene psicoeducazione sul consumo di alcol correlato allo stress e al disturbo da stress post-traumatico.
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Intervento di gruppo psicoterapeutico manualizzato e standardizzato con tre sessioni della durata di 60 minuti ciascuna che devono essere erogate in un periodo di una settimana.
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Comparatore attivo: Controllo
Cognitive Training: Intervento psicologico di gruppo con 3 sessioni da 60 min.
Il contenuto è un allenamento cognitivo basato su carta e matita della memoria e delle funzioni di attenzione.
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Intervento di gruppo psicoterapeutico manualizzato e standardizzato con tre sessioni della durata di 60 minuti ciascuna che devono essere erogate in un periodo di una settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla percezione del rischio alcol-correlato
Lasso di tempo: una settimana
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La valutazione autodichiarata del paziente della propria percezione dei rischi correlati all'alcol nel Questionario tedesco sulla percezione del rischio correlato all'alcol (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
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una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento del trattamento
Lasso di tempo: Un mese dopo il completamento degli studi
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Variabile binaria: il paziente completa regolarmente il trattamento di disintossicazione residenziale o può terminare prematuramente il trattamento (abbandono del trattamento).
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Un mese dopo il completamento degli studi
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Trasferimento al trattamento successivo
Lasso di tempo: Un mese dopo il completamento degli studi
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Variabile binaria: il paziente viene trasferito direttamente dall'unità di trattamento disintossicante al successivo ricovero per alcol o al trattamento diurno.
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Un mese dopo il completamento degli studi
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Ricaduta alcolica
Lasso di tempo: quattro settimane
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Bere alcol dopo il trattamento
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quattro settimane
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Riammissione al trattamento disintossicante
Lasso di tempo: sei mesi
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Il paziente viene riammesso nella stessa unità di trattamento di disintossicazione dall'alcool
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- OD 113/2-1
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