Afhængighedsrisiko: Psykoedukativ intervention for at ændre risikoopfattelse blandt alkoholpatienter i boligbehandling
Delprojekt nr. 8 i forskningsgruppen RISKDYNAMICS: Addiction Risk - the Dynamic of Risk Perception and Risk Behaviour in Alcohol Dependence, Arbejdspakke 1, Studie 1.
Baseret på tidligere forskning (Odenwald & Semrau, 2012) ved forskerne, at psykoedukation om komorbide psykiske lidelser under alkoholafvænning i hjemmet kan forbedre den efterfølgende behandlingsudnyttelse. I denne undersøgelse vil de studere en hypotese om psykologisk mekanisme, der bidrager til denne adfærdsændring.
Efterforskerne vil rekruttere alkoholafhængige patienter i afvænningsbehandling, som alle modtager behandling som sædvanlig. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en ekstra psykoedukativ gruppeterapi (interventionsgruppe) eller til en yderligere neuropsykologisk gruppetræning (kontrolgruppe). Målinger vil finde sted dagen før undersøgelsens inklusion, en uge senere og en måned efter frigivelse fra indeksboligbehandling. Målinger vil omfatte alkoholrelateret risikoopfattelse, alkoholbrug, behandlingsmotivation, komorbide psykiatriske symptomer og om patienten regelmæssigt har afsluttet behandlingen, og om han/hun er overført til efterfølgende behandling. Endvidere vurderes 6 måneder efter frigivelse fra indeks behandling oplysninger om genindlæggelse i klinikken ud fra patientjournaler.
Efterforskerne antager, at de adfærdsmæssige effekter af psykoedukativ gruppeintervention vil blive medieret af adaptive ændringer af individets alkoholrelaterede risikoopfattelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reichenau, Tyskland, 78467
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alkoholafhængighed (ifølge ICD-10)
Ekskluderingskriterier:
- behandlingsepisode er akut kriseintervention
- akut psykose
- akut suicidalitet
- ingen beherskelse af tysk sprog (læse skrift)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Psykopædagogisk gruppeintervention om alkoholdrikning relateret til stress: Psykologisk gruppeintervention med 3 sessioner á 60 min (Odenwald & Semrau, 2012).
Indeholder psykoedukation om alkoholdrikning relateret til stress og PTSD.
|
Manuelt og standardiseret psykoterapeutisk gruppeintervention med tre sessioner af 60 min varighed hver, som skal leveres i en uges periode.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kognitiv træning: Psykologisk gruppeintervention med 3 sessioner á 60 min.
Indholdet er papir-og-blyant baseret kognitiv træning af hukommelse og opmærksomhedsfunktioner.
|
Manuelt og standardiseret psykoterapeutisk gruppeintervention med tre sessioner af 60 min varighed hver, som skal leveres i en uges periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om alkoholrelateret risikoopfattelse
Tidsramme: en uge
|
Patientens selvrapporterede vurdering af patientens egen opfattelse af alkoholrelaterede risici i det tyske spørgeskema om alkoholrelateret risikoopfattelse (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingens afslutning
Tidsramme: En måned efter studiets afslutning
|
Binær variabel: Patienten gennemfører regelmæssigt boligafvænningsbehandlingen, eller han/hun kan afslutte behandlingen før tid (behandlingsfrafald).
|
En måned efter studiets afslutning
|
|
Overførsel til efterfølgende behandling
Tidsramme: En måned efter studiets afslutning
|
Binær variabel: Patienten overføres direkte fra detoxbehandlingsenhed til efterfølgende alkoholindlæggelse eller dagklinikbehandling.
|
En måned efter studiets afslutning
|
|
Alkohol tilbagefald
Tidsramme: fire uger
|
Drikker alkohol efter behandling
|
fire uger
|
|
Genindlæggelse til detox-behandling
Tidsramme: seks måneder
|
Patienten genindlægges på samme alkoholafvænningsbehandlingsenhed
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OD 113/2-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .