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Suchtrisiko: Psychoedukative Intervention zur Veränderung der Risikowahrnehmung bei stationär behandelten Alkoholpatienten

23. April 2020 aktualisiert von: Michael Odenwald, University of Konstanz

Teilprojekt Nr. 8 der Forschungsgruppe RISKDYNAMICS: Suchtrisiko – Die Dynamik von Risikowahrnehmung und Risikoverhalten bei Alkoholabhängigkeit, Arbeitspaket 1, Studie 1.

Aufgrund früherer Forschungen (Odenwald & Semrau, 2012) wissen die Untersucher, dass eine Psychoedukation zu komorbiden psychischen Störungen während einer stationären Alkoholentgiftung die spätere Behandlungsinanspruchnahme verbessern kann. In dieser Studie werden sie einen hypothetischen psychologischen Mechanismus untersuchen, der zu dieser Verhaltensänderung beiträgt.

Die Ermittler werden alkoholabhängige Patienten für eine stationäre Entgiftungsbehandlung rekrutieren, die alle wie gewohnt behandelt werden. Die Teilnehmer werden randomisiert einer zusätzlichen psychoedukativen Gruppentherapie (Interventionsgruppe) oder einem zusätzlichen neuropsychologischen Gruppentraining (Kontrollgruppe) zugeteilt. Die Messungen finden am Tag vor Studieneinschluss, eine Woche später und einen Monat nach der Entlassung aus der stationären Indexbehandlung statt. Gemessen werden die alkoholbedingte Risikowahrnehmung, der Alkoholkonsum, die Behandlungsmotivation, komorbide psychiatrische Symptome und ob der Patient die Behandlung regulär abgeschlossen hat und ob er/sie in eine Folgebehandlung überführt wurde. Darüber hinaus werden sechs Monate nach der Entlassung aus der Indexbehandlung Informationen zur Wiederaufnahme in die Klinik aus den Patientenakten erhoben.

Die Forscher nehmen an, dass die Verhaltenseffekte der psychoedukativen Gruppenintervention durch adaptive Veränderungen der alkoholbezogenen Risikowahrnehmung des Individuums vermittelt werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reichenau, Deutschland, 78467
        • Center for Psychiatry Reichenau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alkoholabhängigkeit (nach ICD-10)

Ausschlusskriterien:

  • Behandlungsepisode ist eine akute Krisenintervention
  • akute Psychose
  • akute Suizidalität
  • keine Deutschkenntnisse (Lesen Schreiben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Psychoedukative Gruppenintervention zu stressbedingtem Alkoholkonsum: Psychologische Gruppenintervention mit 3 Sitzungen à 60 min (Odenwald & Semrau, 2012). Enthält Psychoedukation zum Alkoholkonsum im Zusammenhang mit Stress und PTBS.
Manualisierte und standardisierte psychotherapeutische Gruppenintervention mit drei Sitzungen à 60 min Dauer, die in einem Zeitraum von einer Woche durchgeführt werden sollen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kognitives Training: Psychologische Gruppenintervention mit 3 Sitzungen à 60 min. Inhalt ist ein auf Papier und Bleistift basierendes kognitives Training von Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsfunktionen.
Manualisierte und standardisierte psychotherapeutische Gruppenintervention mit drei Sitzungen à 60 min Dauer, die in einem Zeitraum von einer Woche durchgeführt werden sollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur alkoholbezogenen Risikowahrnehmung
Zeitfenster: eine Woche
Selbstauskunft des Patienten zur eigenen Wahrnehmung alkoholbezogener Risiken im Deutschen Fragebogen zur alkoholbezogenen Risikowahrnehmung (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Behandlung
Zeitfenster: Einen Monat nach Abschluss des Studiums
Binäre Variable: Der Patient absolviert die stationäre Entgiftungskur regulär oder er kann die Kur vorzeitig beenden (Behandlungsabbruch).
Einen Monat nach Abschluss des Studiums
Weiterleitung zur Weiterbehandlung
Zeitfenster: Einen Monat nach Abschluss des Studiums
Binäre Variable: Patient wird direkt von der Entgiftungsstation in die anschließende stationäre oder tagesklinische Alkoholbehandlung verlegt.
Einen Monat nach Abschluss des Studiums
Alkoholrückfall
Zeitfenster: vier Wochen
Alkoholkonsum nach der Behandlung
vier Wochen
Wiederaufnahme zur Entgiftungskur
Zeitfenster: sechs Monate
Der Patient wird wieder in dieselbe Alkoholentzugsbehandlungseinheit aufgenommen
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OD 113/2-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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