- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03339674
Suchtrisiko: Psychoedukative Intervention zur Veränderung der Risikowahrnehmung bei stationär behandelten Alkoholpatienten
Teilprojekt Nr. 8 der Forschungsgruppe RISKDYNAMICS: Suchtrisiko – Die Dynamik von Risikowahrnehmung und Risikoverhalten bei Alkoholabhängigkeit, Arbeitspaket 1, Studie 1.
Aufgrund früherer Forschungen (Odenwald & Semrau, 2012) wissen die Untersucher, dass eine Psychoedukation zu komorbiden psychischen Störungen während einer stationären Alkoholentgiftung die spätere Behandlungsinanspruchnahme verbessern kann. In dieser Studie werden sie einen hypothetischen psychologischen Mechanismus untersuchen, der zu dieser Verhaltensänderung beiträgt.
Die Ermittler werden alkoholabhängige Patienten für eine stationäre Entgiftungsbehandlung rekrutieren, die alle wie gewohnt behandelt werden. Die Teilnehmer werden randomisiert einer zusätzlichen psychoedukativen Gruppentherapie (Interventionsgruppe) oder einem zusätzlichen neuropsychologischen Gruppentraining (Kontrollgruppe) zugeteilt. Die Messungen finden am Tag vor Studieneinschluss, eine Woche später und einen Monat nach der Entlassung aus der stationären Indexbehandlung statt. Gemessen werden die alkoholbedingte Risikowahrnehmung, der Alkoholkonsum, die Behandlungsmotivation, komorbide psychiatrische Symptome und ob der Patient die Behandlung regulär abgeschlossen hat und ob er/sie in eine Folgebehandlung überführt wurde. Darüber hinaus werden sechs Monate nach der Entlassung aus der Indexbehandlung Informationen zur Wiederaufnahme in die Klinik aus den Patientenakten erhoben.
Die Forscher nehmen an, dass die Verhaltenseffekte der psychoedukativen Gruppenintervention durch adaptive Veränderungen der alkoholbezogenen Risikowahrnehmung des Individuums vermittelt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reichenau, Deutschland, 78467
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alkoholabhängigkeit (nach ICD-10)
Ausschlusskriterien:
- Behandlungsepisode ist eine akute Krisenintervention
- akute Psychose
- akute Suizidalität
- keine Deutschkenntnisse (Lesen Schreiben)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Psychoedukative Gruppenintervention zu stressbedingtem Alkoholkonsum: Psychologische Gruppenintervention mit 3 Sitzungen à 60 min (Odenwald & Semrau, 2012).
Enthält Psychoedukation zum Alkoholkonsum im Zusammenhang mit Stress und PTBS.
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Manualisierte und standardisierte psychotherapeutische Gruppenintervention mit drei Sitzungen à 60 min Dauer, die in einem Zeitraum von einer Woche durchgeführt werden sollen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Kognitives Training: Psychologische Gruppenintervention mit 3 Sitzungen à 60 min.
Inhalt ist ein auf Papier und Bleistift basierendes kognitives Training von Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsfunktionen.
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Manualisierte und standardisierte psychotherapeutische Gruppenintervention mit drei Sitzungen à 60 min Dauer, die in einem Zeitraum von einer Woche durchgeführt werden sollen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur alkoholbezogenen Risikowahrnehmung
Zeitfenster: eine Woche
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Selbstauskunft des Patienten zur eigenen Wahrnehmung alkoholbezogener Risiken im Deutschen Fragebogen zur alkoholbezogenen Risikowahrnehmung (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
|
eine Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Abschluss der Behandlung
Zeitfenster: Einen Monat nach Abschluss des Studiums
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Binäre Variable: Der Patient absolviert die stationäre Entgiftungskur regulär oder er kann die Kur vorzeitig beenden (Behandlungsabbruch).
|
Einen Monat nach Abschluss des Studiums
|
Weiterleitung zur Weiterbehandlung
Zeitfenster: Einen Monat nach Abschluss des Studiums
|
Binäre Variable: Patient wird direkt von der Entgiftungsstation in die anschließende stationäre oder tagesklinische Alkoholbehandlung verlegt.
|
Einen Monat nach Abschluss des Studiums
|
Alkoholrückfall
Zeitfenster: vier Wochen
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Alkoholkonsum nach der Behandlung
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vier Wochen
|
Wiederaufnahme zur Entgiftungskur
Zeitfenster: sechs Monate
|
Der Patient wird wieder in dieselbe Alkoholentzugsbehandlungseinheit aufgenommen
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OD 113/2-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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