Missbruksrisk: psykoedukativ intervention för att förändra riskuppfattningen bland alkoholpatienter i bostadsbehandling
Delprojekt nr 8 i forskargruppen RISKDYNAMICS: Addiction Risk - the Dynamic of Risk Perception and Risk Behaviour in Alcohol Dependence, Arbetspaket 1, Studie 1.
Baserat på tidigare forskning (Odenwald & Semrau, 2012) vet forskarna att psykoedukation om komorbida psykiska störningar under alkoholavgiftning på boende kan förbättra efterföljande behandlingsutnyttjande. I denna studie kommer de att studera en hypoteserad psykologisk mekanism som bidrar till denna beteendeförändring.
Utredarna kommer att rekrytera alkoholberoende patienter i detoxbehandling som alla får behandling som vanligt. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en extra psykoedukativ gruppterapi (interventionsgrupp) eller till en extra neuropsykologisk gruppträning (kontrollgrupp). Mätningar kommer att ske dagen före studieinkludering, en vecka senare och en månad efter utsläpp från indexboendebehandling. Mätningar kommer att omfatta alkoholrelaterad riskuppfattning, alkoholanvändning, behandlingsmotivation, komorbida psykiatriska symtom och om patienten regelbundet har avslutat behandlingen och om han/hon har överförts till efterföljande behandling. Vidare bedöms 6 månader efter frisläppande från index behandlingsinformation om återintagning på kliniken från patientakter.
Utredarna antar att beteendeeffekterna av psykoedukativ gruppintervention kommer att förmedlas av adaptiva förändringar av individens alkoholrelaterade riskuppfattning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reichenau, Tyskland, 78467
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alkoholberoende (enligt ICD-10)
Exklusions kriterier:
- behandlingsepisoden är akut krisingripande
- akut psykos
- akut suicidalitet
- inga behärskar tyska språket (läsa skriva)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Psykopedagogisk gruppintervention om alkoholdrickande relaterat till stress: Psykologisk gruppintervention med 3 sessioner à 60 min (Odenwald & Semrau, 2012).
Innehåller psykoedukation om alkoholdrickande relaterat till stress och PTSD.
|
Manuell och standardiserad psykoterapeutisk gruppintervention med tre sessioner på 60 min vardera som ska levereras under en veckas period.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kognitiv träning: Psykologisk gruppintervention med 3 pass à 60 min.
Innehållet är pappers- och pennbaserad kognitiv träning av minnes- och uppmärksamhetsfunktioner.
|
Manuell och standardiserad psykoterapeutisk gruppintervention med tre sessioner på 60 min vardera som ska levereras under en veckas period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om alkoholrelaterad riskuppfattning
Tidsram: en vecka
|
Patientens självrapporterade betyg av patientens egen uppfattning om alkoholrelaterade risker i det tyska frågeformuläret om alkoholrelaterad riskperception (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingens slutförande
Tidsram: En månad efter avslutad studie
|
Binär variabel: Patienten slutför regelbundet detoxbehandlingen på boende eller så kan han/hon avsluta behandlingen i förtid (behandlingsavbrott).
|
En månad efter avslutad studie
|
|
Överföring till efterföljande behandling
Tidsram: En månad efter avslutad studie
|
Binär variabel: Patienten överförs direkt från detoxbehandlingsenhet till efterföljande alkoholinläggning eller dagklinikbehandling.
|
En månad efter avslutad studie
|
|
Alkoholåterfall
Tidsram: fyra veckor
|
Dricker alkohol efter behandling
|
fyra veckor
|
|
Återinläggning till detoxbehandling
Tidsram: sex månader
|
Patienten återinläggs på samma behandlingsenhet för alkoholavgiftning
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OD 113/2-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .