Avhengighetsrisiko: Psykoedukativ intervensjon for å endre risikooppfatning blant alkoholpasienter i boligbehandling
Delprosjekt nr. 8 i forskningsgruppen RISKDYNAMICS: Addiction Risk - the Dynamic of Risk Perception and Risk Behaviour in Alcohol Dependence, Arbeidspakke 1, Studie 1.
Basert på tidligere forskning (Odenwald & Semrau, 2012) vet etterforskerne at psykoedukasjon om komorbide psykiske lidelser under alkoholavrusning i hjemmet kan forbedre senere behandlingsutnyttelse. I denne studien vil de studere en antatt psykologisk mekanisme som bidrar til denne atferdsendringen.
Etterforskerne vil rekruttere alkoholavhengige pasienter i avrusningsbehandling som alle får behandling som vanlig. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en ekstra psykoedukativ gruppeterapi (intervensjonsgruppe) eller til en ekstra nevropsykologisk gruppetrening (kontrollgruppe). Målinger vil finne sted dagen før studieinkludering, en uke senere og en måned etter løslatelse fra indeksbobehandling. Målinger vil omfatte alkoholrelatert risikooppfatning, alkoholbruk, behandlingsmotivasjon, komorbide psykiatriske symptomer og om pasienten regelmessig har fullført behandling og om han/hun er overført til etterbehandling. Videre vurderes seks måneder etter utgivelse fra indeks behandling informasjon om gjenopptak til klinikken fra pasientmapper.
Etterforskerne antar at atferdseffektene av psykoedukativ gruppeintervensjon vil bli mediert av adaptive endringer i individets alkoholrelaterte risikooppfatning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reichenau, Tyskland, 78467
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alkoholavhengighet (ifølge ICD-10)
Ekskluderingskriterier:
- behandlingsepisode er akutt kriseintervensjon
- akutt psykose
- akutt suicidalitet
- ingen beherskelse av tysk språk (leseskriving)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Psykoedukativ gruppeintervensjon om alkoholdrikking relatert til stress: Psykologisk gruppeintervensjon med 3 økter á 60 min (Odenwald & Semrau, 2012).
Inneholder psykoedukasjon om alkoholdrikking relatert til stress og PTSD.
|
Manuell og standardisert psykoterapeutisk gruppeintervensjon med tre økter av 60 min varighet hver som skal leveres i løpet av en ukes periode.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kognitiv trening: Psykologisk gruppeintervensjon med 3 økter á 60 min.
Innholdet er papir-og-blyantbasert kognitiv trening av hukommelse og oppmerksomhetsfunksjoner.
|
Manuell og standardisert psykoterapeutisk gruppeintervensjon med tre økter av 60 min varighet hver som skal leveres i løpet av en ukes periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om alkoholrelatert risikooppfatning
Tidsramme: en uke
|
Pasientens egenrapporterte vurdering av pasientens egen oppfatning av alkoholrelaterte risikoer i det tyske spørreskjemaet om alkoholrelatert risikopersepsjon (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsavslutning
Tidsramme: En måned etter avsluttet studie
|
Binær variabel: Pasienten gjennomfører regelmessig boligavrusningsbehandlingen eller han/hun kan avslutte behandlingen for tidlig (behandlingsfaller).
|
En måned etter avsluttet studie
|
|
Overfør til påfølgende behandling
Tidsramme: En måned etter avsluttet studie
|
Binær variabel: Pasienten overføres direkte fra detoxbehandlingsenhet til påfølgende alkoholpasient- eller dagklinikkbehandling.
|
En måned etter avsluttet studie
|
|
Alkohol tilbakefall
Tidsramme: fire uker
|
Drikker alkohol etter behandling
|
fire uker
|
|
Gjeninnleggelse til detoxbehandling
Tidsramme: seks måneder
|
Pasienten blir reinnlagt på samme behandlingsenhet for alkoholavrusning
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OD 113/2-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .