Függőség kockázata: pszichopedagógiai beavatkozás az alkoholbetegek kockázatfelfogásának megváltoztatására a bentlakásos kezelésben
A KOCKÁZATDINAMIKA Kutatócsoport 8. sz. alprojektje: Függőségkockázat – a kockázatészlelés és kockázati magatartás dinamikája alkoholfüggőségben, 1. munkacsomag, 1. tanulmány.
Korábbi kutatások (Odenwald & Semrau, 2012) alapján a kutatók tudják, hogy a lakóhelyi alkoholméregtelenítés során a társbetegségekkel kapcsolatos pszichoedukáció javíthatja a későbbi kezelések hasznosulását. Ebben a tanulmányban egy feltételezett pszichológiai mechanizmust vizsgálnak meg, amely hozzájárul ehhez a viselkedésváltozáshoz.
A nyomozók alkoholfüggő betegeket toboroznak majd a lakossági méregtelenítő kezelésre, akik mindegyike a szokásos kezelésben részesül. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy további pszichoedukációs csoportterápiára (beavatkozási csoport) vagy egy további neuropszichológiai csoportos tréningre (kontrollcsoport). A mérések a vizsgálatba való felvétel előtti napon, egy héttel később és egy hónappal az index bentlakásos kezelésből való kilépés után történnek. A mérések kiterjednek majd az alkohollal kapcsolatos kockázatérzékelésre, az alkoholfogyasztásra, a kezelési motivációra, a kísérő pszichiátriai tünetekre, valamint arra, hogy a beteg rendszeresen befejezte-e a kezelést, és hogy átkerült-e a következő kezelésre. Ezen túlmenően, hat hónappal az indexkezeléstől való elengedés után a páciens aktáiból kiértékelik a klinikára való újbóli felvételre vonatkozó információkat.
A kutatók azt feltételezik, hogy a pszichoedukációs csoportbeavatkozás viselkedési hatásait az egyén alkohollal kapcsolatos kockázati percepciójának adaptív változásai közvetítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reichenau, Németország, 78467
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkoholfüggőség (az ICD-10 szerint)
Kizárási kritériumok:
- kezelési epizód akut krízisintervenció
- akut pszichózis
- akut öngyilkosság
- nem beszélek németül (olvasás írásban)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Pszichoedukációs csoportos intervenció az alkoholfogyasztásra a stresszhez kapcsolódóan: Pszichológiai csoportos beavatkozás 3 alkalommal, 60 percben (Odenwald & Semrau, 2012).
Pszichoedukációt tartalmaz a stresszel és a PTSD-vel kapcsolatos alkoholfogyasztásról.
|
Manuális és standardizált pszichoterápiás csoportos intervenció három, egyenként 60 perces üléssel, amelyeket egy hetes periódusban kell végrehajtani.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Kognitív tréning: Pszichológiai csoportos beavatkozás 3 alkalommal, 60 percben.
A tartalom a memória és a figyelem funkciók papír-ceruza alapú kognitív képzése.
|
Manuális és standardizált pszichoterápiás csoportos intervenció három, egyenként 60 perces üléssel, amelyeket egy hetes periódusban kell végrehajtani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív az alkohollal kapcsolatos kockázatok észleléséről
Időkeret: egy hét
|
A páciens saját bevallása szerinti értékelése az alkohollal kapcsolatos kockázatokról szóló német kérdőívben (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
|
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés befejezése
Időkeret: Egy hónappal a tanulmány befejezése után
|
Bináris változó: A beteg rendszeresen elvégzi a bentlakásos méregtelenítő kezelést, vagy idő előtt befejezheti a kezelést (a kezelés kiesése).
|
Egy hónappal a tanulmány befejezése után
|
|
Átadás a következő kezelésre
Időkeret: Egy hónappal a tanulmány befejezése után
|
Bináris változó: A páciens közvetlenül átkerül a méregtelenítő kezelési egységről a következő alkoholos fekvésű vagy nappali klinikai kezelésre.
|
Egy hónappal a tanulmány befejezése után
|
|
Az alkohol visszaesése
Időkeret: négy hét
|
Alkoholfogyasztás a kezelés után
|
négy hét
|
|
Visszavétel a méregtelenítő kezelésre
Időkeret: hat hónap
|
A páciens ugyanarra az alkoholméregtelenítő osztályra kerül vissza
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OD 113/2-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .