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Riesgo de adicción: intervención psicoeducativa para cambiar la percepción de riesgo en pacientes alcohólicos en tratamiento residencial

23 de abril de 2020 actualizado por: Michael Odenwald, University of Konstanz

Sub-Proyecto No 8 del Grupo de Investigación RISKDYNAMICS: Addiction Risk - the Dynamic of Risk Perception and Risk Behavior in Alcohol Dependence, Work Package 1, Study 1.

Según investigaciones anteriores (Odenwald & Semrau, 2012), los investigadores saben que la psicoeducación sobre trastornos mentales comórbidos durante la desintoxicación residencial de alcohol puede mejorar la utilización del tratamiento posterior. En este estudio estudiarán un mecanismo psicológico hipotético que contribuye a este cambio de comportamiento.

Los investigadores reclutarán pacientes dependientes del alcohol en tratamiento de desintoxicación residencial que recibirán el tratamiento habitual. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una terapia de grupo psicoeducativa adicional (grupo de intervención) oa un grupo de entrenamiento neuropsicológico adicional (grupo de control). Las mediciones se realizarán el día anterior a la inclusión en el estudio, una semana después y un mes después del alta del tratamiento residencial índice. Las mediciones incluirán la percepción del riesgo relacionado con el alcohol, el consumo de alcohol, la motivación del tratamiento, los síntomas psiquiátricos comórbidos y si el paciente ha completado el tratamiento regularmente y si ha sido transferido a un tratamiento posterior. Además, seis meses después del alta del tratamiento índice, la información sobre el reingreso a la clínica se evalúa a partir de los archivos de los pacientes.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los efectos conductuales de la intervención grupal psicoeducativa estarán mediados por cambios adaptativos de la percepción del riesgo relacionado con el alcohol del individuo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reichenau, Alemania, 78467
        • Center for Psychiatry Reichenau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dependencia del alcohol (según CIE-10)

Criterio de exclusión:

  • episodio de tratamiento es una intervención de crisis aguda
  • psicosis aguda
  • suicidalidad aguda
  • sin dominio del idioma alemán (leer escribir)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Intervención Psicoeducativa Grupal sobre el Consumo de Alcohol Relacionado con el Estrés: Intervención psicológica grupal con 3 sesiones de 60 min (Odenwald & Semrau, 2012). Contiene psicoeducación sobre el consumo de alcohol relacionado con el estrés y el TEPT.
Intervención grupal psicoterapéutica manualizada y estandarizada con tres sesiones de 60 min de duración cada una que se impartirán en un período de una semana.
Comparador activo: Control
Entrenamiento Cognitivo: Intervención grupal psicológica con 3 sesiones de 60 min. El contenido es entrenamiento cognitivo basado en papel y lápiz de las funciones de memoria y atención.
Intervención grupal psicoterapéutica manualizada y estandarizada con tres sesiones de 60 min de duración cada una que se impartirán en un período de una semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Percepción de Riesgo Relacionado con el Alcohol
Periodo de tiempo: una semana
La calificación autoinformada por el propio paciente de la percepción de los riesgos relacionados con el alcohol en el Cuestionario alemán sobre la percepción de riesgos relacionados con el alcohol (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización del tratamiento
Periodo de tiempo: Un mes después de la finalización del estudio.
Variable binaria: El paciente completa regularmente el tratamiento residencial de desintoxicación o puede terminarlo prematuramente (abandono del tratamiento).
Un mes después de la finalización del estudio.
Transferencia a tratamiento posterior
Periodo de tiempo: Un mes después de la finalización del estudio.
Variable binaria: El paciente es transferido directamente de la unidad de tratamiento de desintoxicación al tratamiento subsiguiente de hospitalización por alcoholismo o de clínica de día.
Un mes después de la finalización del estudio.
Recaída de alcohol
Periodo de tiempo: cuatro semanas
Beber alcohol después del tratamiento.
cuatro semanas
Reingreso a tratamiento de desintoxicación
Periodo de tiempo: seis meses
El paciente es reingresado en la misma unidad de tratamiento de desintoxicación alcohólica.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OD 113/2-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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