- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03339674
Riesgo de adicción: intervención psicoeducativa para cambiar la percepción de riesgo en pacientes alcohólicos en tratamiento residencial
Sub-Proyecto No 8 del Grupo de Investigación RISKDYNAMICS: Addiction Risk - the Dynamic of Risk Perception and Risk Behavior in Alcohol Dependence, Work Package 1, Study 1.
Según investigaciones anteriores (Odenwald & Semrau, 2012), los investigadores saben que la psicoeducación sobre trastornos mentales comórbidos durante la desintoxicación residencial de alcohol puede mejorar la utilización del tratamiento posterior. En este estudio estudiarán un mecanismo psicológico hipotético que contribuye a este cambio de comportamiento.
Los investigadores reclutarán pacientes dependientes del alcohol en tratamiento de desintoxicación residencial que recibirán el tratamiento habitual. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una terapia de grupo psicoeducativa adicional (grupo de intervención) oa un grupo de entrenamiento neuropsicológico adicional (grupo de control). Las mediciones se realizarán el día anterior a la inclusión en el estudio, una semana después y un mes después del alta del tratamiento residencial índice. Las mediciones incluirán la percepción del riesgo relacionado con el alcohol, el consumo de alcohol, la motivación del tratamiento, los síntomas psiquiátricos comórbidos y si el paciente ha completado el tratamiento regularmente y si ha sido transferido a un tratamiento posterior. Además, seis meses después del alta del tratamiento índice, la información sobre el reingreso a la clínica se evalúa a partir de los archivos de los pacientes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los efectos conductuales de la intervención grupal psicoeducativa estarán mediados por cambios adaptativos de la percepción del riesgo relacionado con el alcohol del individuo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reichenau, Alemania, 78467
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dependencia del alcohol (según CIE-10)
Criterio de exclusión:
- episodio de tratamiento es una intervención de crisis aguda
- psicosis aguda
- suicidalidad aguda
- sin dominio del idioma alemán (leer escribir)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Intervención Psicoeducativa Grupal sobre el Consumo de Alcohol Relacionado con el Estrés: Intervención psicológica grupal con 3 sesiones de 60 min (Odenwald & Semrau, 2012).
Contiene psicoeducación sobre el consumo de alcohol relacionado con el estrés y el TEPT.
|
Conductual: Intervención Psicoeducativa Grupal sobre el Consumo de Alcohol Relacionado con el Estrés
Intervención grupal psicoterapéutica manualizada y estandarizada con tres sesiones de 60 min de duración cada una que se impartirán en un período de una semana.
|
Comparador activo: Control
Entrenamiento Cognitivo: Intervención grupal psicológica con 3 sesiones de 60 min.
El contenido es entrenamiento cognitivo basado en papel y lápiz de las funciones de memoria y atención.
|
Intervención grupal psicoterapéutica manualizada y estandarizada con tres sesiones de 60 min de duración cada una que se impartirán en un período de una semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Percepción de Riesgo Relacionado con el Alcohol
Periodo de tiempo: una semana
|
La calificación autoinformada por el propio paciente de la percepción de los riesgos relacionados con el alcohol en el Cuestionario alemán sobre la percepción de riesgos relacionados con el alcohol (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización del tratamiento
Periodo de tiempo: Un mes después de la finalización del estudio.
|
Variable binaria: El paciente completa regularmente el tratamiento residencial de desintoxicación o puede terminarlo prematuramente (abandono del tratamiento).
|
Un mes después de la finalización del estudio.
|
Transferencia a tratamiento posterior
Periodo de tiempo: Un mes después de la finalización del estudio.
|
Variable binaria: El paciente es transferido directamente de la unidad de tratamiento de desintoxicación al tratamiento subsiguiente de hospitalización por alcoholismo o de clínica de día.
|
Un mes después de la finalización del estudio.
|
Recaída de alcohol
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
Beber alcohol después del tratamiento.
|
cuatro semanas
|
Reingreso a tratamiento de desintoxicación
Periodo de tiempo: seis meses
|
El paciente es reingresado en la misma unidad de tratamiento de desintoxicación alcohólica.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OD 113/2-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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