- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03339674
Riippuvuusriski: Psykokasvatustoimet, joilla muutetaan alkoholipotilaiden riskikäsitystä asuinhoidossa
Tutkimusryhmän RISKDYNAMIIKKA alaprojekti nro 8: Addiktioriski – alkoholiriippuvuuden riskikäsityksen ja riskikäyttäytymisen dynamiikka, työpaketti 1, tutkimus 1.
Aiempien tutkimusten (Odenwald & Semrau, 2012) perusteella tutkijat tietävät, että psykoedukaatio komorbidisista mielenterveyshäiriöistä asuinalueen alkoholivieroitusvaiheessa voi parantaa myöhempää hoidon käyttöä. Tässä tutkimuksessa he tutkivat oletettua psykologista mekanismia, joka vaikuttaa tähän käyttäytymisen muutokseen.
Tutkijat värväävät alkoholiriippuvaisia potilaita asuinalueen detox-hoitoon, jotka kaikki saavat hoitoa tavalliseen tapaan. Osallistujat määrätään satunnaisesti ylimääräiseen psykopedagoivaan ryhmäterapiaan (interventioryhmä) tai neuropsykologiseen ylimääräiseen ryhmäkoulutukseen (kontrolliryhmä). Mittaukset tehdään päivää ennen tutkimukseen ottamista, viikkoa myöhemmin ja kuukausi indeksihoitosta vapautumisen jälkeen. Mittauksissa otetaan huomioon alkoholiin liittyvä riskinkäsitys, alkoholin käyttö, hoitomotivaatio, rinnakkaiset psykiatriset oireet ja onko potilas käynyt säännöllisesti hoidon loppuun ja onko hänet siirretty myöhempään hoitoon. Lisäksi potilastiedostoista arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua indeksihoidosta vapautumisen tiedot klinikalle uudelleenpääsystä.
Tutkijat olettavat, että psykoedukatiivisten ryhmäinterventioiden käyttäytymisvaikutukset välittyvät yksilön alkoholiin liittyvien riskikäsitysten mukautuvilla muutoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reichenau, Saksa, 78467
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholiriippuvuus (ICD-10:n mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- hoitojakso on akuutti kriisiinterventio
- akuutti psykoosi
- akuutti itsemurha
- ei osaa saksaa (luku-kirjoitus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Psykologinen ryhmäinterventio alkoholin juomiseen liittyen stressiin: Psykologinen ryhmäinterventio, 3 60 minuutin istuntoa (Odenwald & Semrau, 2012).
Sisältää stressiin ja PTSD:hen liittyvää alkoholinkäyttöä koskevaa psykokoulutusta.
|
Manuaalinen ja standardoitu psykoterapeuttinen ryhmäinterventio, jossa on kolme 60 minuutin pituista istuntoa, jotka suoritetaan viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kognitiivinen koulutus: Psykologinen ryhmäinterventio 3 istunnolla 60 min.
Sisältö on paperilla ja kynällä pohjautuvaa muisti- ja huomiotoimintojen kognitiivista harjoittelua.
|
Manuaalinen ja standardoitu psykoterapeuttinen ryhmäinterventio, jossa on kolme 60 minuutin pituista istuntoa, jotka suoritetaan viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake alkoholiin liittyvien riskien havaitsemisesta
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Potilaan itse ilmoittama arvio potilaan omasta käsityksestä alkoholiin liittyvistä riskeistä saksalaisessa alkoholiin liittyvien riskien käsityskyselyssä (Klepper, Odenwald & Rockstroh, 2016).
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon päättyminen
Aikaikkuna: Kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
Binäärimuuttuja: Potilas suorittaa säännöllisesti kotihoidon detox-hoidon tai hän voi lopettaa hoidon ennenaikaisesti (hoidon keskeyttäminen).
|
Kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Siirrä seuraavaan hoitoon
Aikaikkuna: Kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
Binäärimuuttuja: Potilas siirretään suoraan detox-hoitoyksiköstä myöhempään alkoholipotilas- tai päiväklinikan hoitoon.
|
Kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Alkoholin uusiutuminen
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Alkoholin juonti hoidon jälkeen
|
neljä viikkoa
|
|
Takaisinotto detox-hoitoon
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Potilas palautetaan samalle alkoholin detox-hoitoyksikölle
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OD 113/2-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia