説明 Des Troubles Respiratoires Chez Les Patients Suivis Pour Une Sclérose en Plaques (SEP) sévère (RespiMuS)
この研究の目的は、重度の多発性硬化症 (6.5 から EDSS) 患者の呼吸器疾患を説明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris
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Paris、Paris、フランス、75013
- Département de Neurologie-Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 改訂マクドナルド基準を満たす多発性硬化症（MS）の診断基準（2010年）
- 6.5からのEDSSスコア
- 過去3か月間に再発なし
- 研究手順の前にインフォームドコンセント
除外基準:
- -重度の慢性閉塞性肺疾患（IIIまたはIV）
- 妊娠中または出産の可能性がある女性
- MRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：重度のMS患者
睡眠ポリグラフと機能的肺機能検査。
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睡眠ポリグラフおよび機能性肺機能検査中に、呼吸器疾患の原因となる横隔膜機能障害の徴候が検索されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠ポリグラフ
時間枠：ベースラインのみ_一晩中
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呼吸筋の位相性活性化の存在
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ベースラインのみ_一晩中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸機能検査
時間枠：ベースラインのみ
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直立と仰臥位の肺活量の差（リットル）
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ベースラインのみ
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呼吸機能検査
時間枠：ベースラインのみ
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最大吸気圧 (mmHg)
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ベースラインのみ
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呼吸機能検査
時間枠：ベースラインのみ
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最大呼気圧 (mmHg)
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ベースラインのみ
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呼吸機能検査
時間枠：ベースラインのみ
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SNIP (mmHg)
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ベースラインのみ
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呼吸機能検査
時間枠：ベースラインのみ
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ピークフロー (リットル)
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ベースラインのみ
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脳および頸椎MRI
時間枠：ベースラインのみ
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大脳: 3DT1MPRAGE、T2 FLAIR、DWI / 脊椎: 3DT1MPRAGE、軸方向 T2 MEDIC、T2-WSPACE
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ベースラインのみ
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拡張障害ステータス スケール (EDSS)
時間枠：ベースラインのみ
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多発性硬化症に関連する障害の神経学的評価、合計スコア 0 ～ 10
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ベースラインのみ
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バイカム
時間枠：ベースラインのみ
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多発性硬化症の簡単な国際評価
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ベースラインのみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maillart Elisabeth, MD、Hôpital de la Pitié Salpêtrière
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月11日
一次修了 (実際)
2020年11月6日
研究の完了 (実際)
2020年11月6日
試験登録日
最初に提出
2017年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月7日
最初の投稿 (実際)
2017年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。