Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaus Des Troubles Respiratoires Chez Les Patients Suivis Pour Une Sclérose en Plaques (SEP) sévère (RespiMuS)

torstai 21. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata hengityshäiriöitä potilailla, joilla on vaikea multippeliskleroosi (EDSS alkaen 6.5).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Département de Neurologie-Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosin (MS) diagnoosikriteerit, jotka täyttävät tarkistetut McDonald-kriteerit (2010)
  • EDSS-pisteet alkaen 6,5
  • ei uusiutumista viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tietoinen suostumus ennen tutkimusmenettelyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (III tai IV)
  • Raskaana oleva tai hedelmällisessä iässä oleva nainen
  • vasta-aihe MRI:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on vaikea MS
polysomnografia ja toiminnalliset keuhkotutkimukset.
Diagnostinen testi: Polysomnografia
Polysomnografian ja funktionaalisten keuhkojen testauksen aikana etsitään merkkejä hengityssairauksista vastaavasta pallean toimintahäiriöstä.
Muut nimet:
  • toiminnalliset keuhkotestit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polysomnografia
Aikaikkuna: Perustaso vain_yhden yön aikana
hengityslihasten vaiheittaisen aktivoitumisen läsnäolo
Perustaso vain_yhden yön aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten toiminnan testaus
Aikaikkuna: Vain perustila
vitaalikapasiteetin ero pysty- ja makuuasennon välillä (litra)
Vain perustila
Hengityselinten toiminnan testaus
Aikaikkuna: Vain perustila
suurin sisäänhengityspaine (mmHg)
Vain perustila
Hengityselinten toiminnan testaus
Aikaikkuna: Vain perustila
maksimi uloshengityspaine (mmHg)
Vain perustila
Hengityselinten toiminnan testaus
Aikaikkuna: Vain perustila
SNIP (mmHg)
Vain perustila
Hengityselinten toiminnan testaus
Aikaikkuna: Vain perustila
huippuvirtaus (litraa)
Vain perustila
Aivojen ja kohdunkaulan selkärangan MRI
Aikaikkuna: Vain perustila
aivot: 3DT1MPRAGE, T2 FLAIR, DWI / selkä: 3DT1MPRAGE, aksiaalinen T2 MEDIC, T2-WSPACE
Vain perustila
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: Vain perustila
Multippeliskleroosiin liittyvän vamman neurologinen arviointi, kokonaispistemäärä 0-10
Vain perustila
BICAMS
Aikaikkuna: Vain perustila
Lyhyt kansainvälinen multippeliskleroosin arviointi
Vain perustila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Maillart Elisabeth, MD, Hôpital de la Pitié Salpétrière

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C16-111
  • 2017-A01845-48 (Rekisterin tunniste: RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa