설명 Des Troubles Respiratoires Chez Les Patients Suivis Pour Une Sclérose en Plaques (SEP) sévère (RespiMuS)
2018년 6월 21일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
이 연구의 목적은 중증 다발성 경화증(6.5의 EDSS) 환자의 호흡기 장애를 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Département de Neurologie-Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
연락하다:
- Elisabeth Maillart, PI
- 전화번호: 01 42 16 19 75
- 이메일: elisabeth.maillart@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개정 맥도날드 기준(2010)을 충족하는 다발성 경화증(MS)의 진단 기준
- EDSS 점수 6.5부터
- 지난 3개월 동안 재발 없음
- 모든 연구 절차에 앞서 사전 동의
제외 기준:
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(III 또는 IV)
- 임신 또는 가임 여성
- MRI에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 중증 MS 환자
수면다원검사 및 기능적 폐 검사.
|
수면다원검사와 기능폐검사를 하는 동안 호흡장애의 원인이 되는 횡격막 기능장애의 징후를 조사하게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면다원검사
기간: 기준선만_1박 동안
|
호흡 근육의 단계적 활성화의 존재
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기준선만_1박 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 기능 검사
기간: 기준선만
|
직립 자세와 앙와위 자세의 폐활량 차이(리터)
|
기준선만
|
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호흡 기능 검사
기간: 기준선만
|
최대 흡기압(mmHg)
|
기준선만
|
|
호흡 기능 검사
기간: 기준선만
|
최대 호기압(mmHg)
|
기준선만
|
|
호흡 기능 검사
기간: 기준선만
|
스닙(mmHg)
|
기준선만
|
|
호흡 기능 검사
기간: 기준선만
|
최대 유량(리터)
|
기준선만
|
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대뇌 및 경추 MRI
기간: 기준선만
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대뇌 : 3DT1MPRAGE, T2 FLAIR, DWI / 척추 : 3DT1MPRAGE, 축 T2 MEDIC, T2-WSPACE
|
기준선만
|
|
확장 장애 상태 척도(EDSS)
기간: 기준선만
|
다발성 경화증과 관련된 장애의 신경학적 평가, 총점 0에서 10
|
기준선만
|
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바이캠
기간: 기준선만
|
다발성 경화증에 대한 간략한 국제 평가
|
기준선만
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maillart Elisabeth, MD, Hopital de la Pitie Salpetriere
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 11일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C16-111
- 2017-A01845-48 (레지스트리 식별자: RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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