Description Des Troubles Respiratoires Chez Les Patients Suivis Pour Une Sclérose en Plaques (SEP) sévère (RespiMuS)
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
O objetivo deste estudo é descrever distúrbios respiratórios em pacientes com esclerose múltipla grave (EDSS de 6,5).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Paris
-
Paris, Paris, França, 75013
- Département de Neurologie-Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios diagnósticos de esclerose múltipla (EM) preenchendo os critérios revisados de McDonald (2010)
- Pontuação EDSS de 6,5
- nenhuma recaída durante os 3 últimos meses
- Consentimento informado antes de qualquer procedimento do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer doença pulmonar obstrutiva crônica grave (III ou IV)
- Gravidez ou mulher com potencial para engravidar
- contra-indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com EM grave
polissonografia e testes funcionais pulmonares.
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Durante a polissonografia e teste funcional pulmonar, serão pesquisados sinais de disfunção diafragmática responsáveis por distúrbios respiratórios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polissonografia
Prazo: Linha de base apenas_durante uma noite
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presença de ativação fásica dos músculos respiratórios
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Linha de base apenas_durante uma noite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de função respiratória
Prazo: Somente linha de base
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diferença entre a capacidade vital na posição vertical e supina (litro)
|
Somente linha de base
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Teste de função respiratória
Prazo: Somente linha de base
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pressão inspiratória máxima (mmHg)
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Somente linha de base
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Teste de função respiratória
Prazo: Somente linha de base
|
pressão expiratória máxima (mmHg)
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Somente linha de base
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Teste de função respiratória
Prazo: Somente linha de base
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SNIP (mmHg)
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Somente linha de base
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Teste de função respiratória
Prazo: Somente linha de base
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fluxo de pico (litro)
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Somente linha de base
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RM cerebral e da coluna cervical
Prazo: Somente linha de base
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cerebral: 3DT1MPRAGE, T2 FLAIR, DWI / coluna vertebral: 3DT1MPRAGE, axial T2 MEDIC, T2-WSPACE
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Somente linha de base
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Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS)
Prazo: Somente linha de base
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Avaliação neurológica da incapacidade relacionada à esclerose múltipla, pontuação total de 0 a 10
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Somente linha de base
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BICAMS
Prazo: Somente linha de base
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Breve Avaliação Internacional para Esclerose Múltipla
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Somente linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Maillart Elisabeth, MD, Hôpital de la Pitié Salpêtrière
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Esclerose múltipla
- Distúrbios Respiratórios
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Monitoramento, fisiológico
- Polissomnografia
Outros números de identificação do estudo
- C16-111
- 2017-A01845-48 (Identificador de registro: RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .