Descripción Des Troubles Respiratorioires Chez Lespatients Suivis Pour Une Sclérose en Plaques (SEP) sévère (RespiMuS)
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
El propósito de este estudio es describir los trastornos respiratorios en pacientes con esclerosis múltiple severa (EDSS de 6.5).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris
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Paris, Paris, Francia, 75013
- Département de Neurologie-Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de diagnóstico de esclerosis múltiple (EM) que cumplen los criterios de McDonald revisados (2010)
- Puntaje EDSS de 6.5
- sin recaída durante los 3 últimos meses
- Consentimiento informado antes de cualquier procedimiento de estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (III o IV)
- Embarazo o mujer en edad fértil
- contraindicación para resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con EM grave
polisomnografía y pruebas funcionales pulmonares.
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Durante la polisomnografía y las pruebas pulmonares funcionales, se buscarán signos de disfunción diafragmática responsables de trastornos respiratorios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Polisomnografía
Periodo de tiempo: Baseline only_durante una noche
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presencia de activación fásica de los músculos respiratorios
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Baseline only_durante una noche
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de función respiratoria
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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diferencia entre capacidad vital de pie y en decúbito supino (litros)
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Solo línea de base
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Pruebas de función respiratoria
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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presión inspiratoria máxima (mmHg)
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Solo línea de base
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Pruebas de función respiratoria
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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presión espiratoria máxima (mmHg)
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Solo línea de base
|
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Pruebas de función respiratoria
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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SNIP (mmHg)
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Solo línea de base
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Pruebas de función respiratoria
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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caudal máximo (litro)
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Solo línea de base
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RM cerebral y de columna cervical
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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cerebral: 3DT1MPRAGE, T2 FLAIR, DWI / columna vertebral: 3DT1MPRAGE, axial T2 MEDIC, T2-WSPACE
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Solo línea de base
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Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Valoración neurológica de la discapacidad relacionada con la esclerosis múltiple, puntuación total de 0 a 10
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Solo línea de base
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BICAMAS
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Breve Evaluación Internacional para la Esclerosis Múltiple
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Solo línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Maillart Elisabeth, MD, Hôpital de la Pitié Salpêtrière
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Esclerosis múltiple
- Trastornos de la respiración
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Monitoreo, fisiológico
- Polisomnografía
Otros números de identificación del estudio
- C16-111
- 2017-A01845-48 (Identificador de registro: RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .