Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijving Des Troubles Respiratoires Chez Les Patients Suivis Pour Une Sclérose en Plaques (SEP) sévère (RespiMuS)

3 december 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Het doel van deze studie is het beschrijven van ademhalingsstoornissen bij patiënten met ernstige multiple sclerose (EDSS vanaf 6.5).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75013
        • Département de Neurologie-Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnosecriteria van multiple sclerose (MS) die voldoen aan herziene McDonald-criteria (2010)
  • EDSS-score vanaf 6,5
  • geen terugval gedurende de laatste 3 maanden
  • Geïnformeerde toestemming voorafgaand aan elke studieprocedure

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ernstige chronische obstructieve longziekte (III of IV)
  • Zwangerschap of vrouw die zwanger kan worden
  • contra-indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met ernstige MS
polysomnografie en functionele longtesten.
Diagnostische toets: Polysomnografie
Tijdens polysomnografie en functionele longtesten wordt gezocht naar tekenen van diafragmatische disfunctie die verantwoordelijk zijn voor ademhalingsstoornissen.
Andere namen:
  • functionele longtesten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Polysomnografie
Tijdsspanne: Alleen basislijn_gedurende één nacht
aanwezigheid van fasische activering van ademhalingsspieren
Alleen basislijn_gedurende één nacht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testen van de ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: Alleen basislijn
verschil vitale capaciteit rechtop en rugligging (liter)
Alleen basislijn
Testen van de ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: Alleen basislijn
maximale inspiratiedruk (mmHg)
Alleen basislijn
Testen van de ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: Alleen basislijn
maximale uitademingsdruk (mmHg)
Alleen basislijn
Testen van de ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: Alleen basislijn
KNIP (mmHg)
Alleen basislijn
Testen van de ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: Alleen basislijn
piekstroom (liter)
Alleen basislijn
MRI van de cerebrale en cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Alleen basislijn
cerebraal: 3DT1MPRAGE, T2 FLAIR, DWI / wervelkolom: 3DT1MPRAGE, axiaal T2 MEDIC, T2-WSPACE
Alleen basislijn
Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Neurologische beoordeling van handicap gerelateerd aan multiple sclerose, totale score van 0 tot 10
Alleen basislijn
BICAMS
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Korte internationale beoordeling voor multiple sclerose
Alleen basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maillart Elisabeth, MD, Hôpital de la Pitié Salpêtrière

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C16-111
  • 2017-A01845-48 (Register-ID: RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren