Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leírás Des Troubles Respiratoires Chez Les Patients Suivis Pour Une Sclérose en Plaques (SEP) sévère (RespiMuS)

2025. december 3. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
A tanulmány célja a légzési rendellenességek leírása súlyos sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél (EDSS a 6.5-től).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Paris
      • Paris, Paris, Franciaország, 75013
        • Département de Neurologie-Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sclerosis multiplex (MS) diagnosztikai kritériumai, amelyek megfelelnek a felülvizsgált McDonald-kritériumoknak (2010)
  • EDSS pontszám 6,5-től
  • nem volt visszaesés az elmúlt 3 hónapban
  • Tájékozott hozzájárulás bármilyen vizsgálati eljárás előtt

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (III vagy IV)
  • Terhesség vagy fogamzóképes nő
  • az MRI ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Súlyos SM-ben szenvedő betegek
poliszomnográfia és funkcionális tüdővizsgálatok.
Diagnosztikai vizsgálat: Poliszomnográfia
A poliszomnográfia és a funkcionális pulmonalis vizsgálat során a légzési rendellenességekért felelős rekeszizom diszfunkció jeleit keresik.
Más nevek:
  • funkcionális tüdővizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poliszomnográfia
Időkeret: Csak alapállapot_egy éjszaka alatt
a légzőizmok fázisos aktiválásának jelenléte
Csak alapállapot_egy éjszaka alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzésfunkció vizsgálat
Időkeret: Csak alapállapot
Különbség az álló és fekvő helyzet között (liter)
Csak alapállapot
Légzésfunkció vizsgálat
Időkeret: Csak alapállapot
maximális belégzési nyomás (Hgmm)
Csak alapállapot
Légzésfunkció vizsgálat
Időkeret: Csak alapállapot
maximális kilégzési nyomás (Hgmm)
Csak alapállapot
Légzésfunkció vizsgálat
Időkeret: Csak alapállapot
SNIP (Hgmm)
Csak alapállapot
Légzésfunkció vizsgálat
Időkeret: Csak alapállapot
csúcsáram (liter)
Csak alapállapot
Agyi és nyaki gerinc MRI
Időkeret: Csak alapállapot
agyi : 3DT1MPRAGE, T2 FLAIR, DWI / gerinc: 3DT1MPRAGE, axiális T2 MEDIC, T2-WSPACE
Csak alapállapot
Kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS)
Időkeret: Csak alapállapot
A sclerosis multiplexhez kapcsolódó rokkantság neurológiai értékelése, összpontszám 0-tól 10-ig
Csak alapállapot
BICAMS
Időkeret: Csak alapállapot
Rövid nemzetközi értékelés a sclerosis multiplexről
Csak alapállapot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maillart Elisabeth, MD, Hôpital de la Pitié Salpêtrière

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C16-111
  • 2017-A01845-48 (Registry Identifier: RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel