Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivning Des Troubles Respiratoires Chez Les Patients Suivis Pour Une Sclérose en Plaques (SEP) sévère (RespiMuS)

3 december 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Syftet med denna studie är att beskriva andningsbesvär hos patienter med svår multipel skleros (EDSS från 6,5).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75013
        • Département de Neurologie-Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnoskriterier för multipel skleros (MS) som uppfyller reviderade McDonald-kriterier (2010)
  • EDSS poäng från 6,5
  • inget återfall under de 3 senaste månaderna
  • Informerat samtycke före någon studieprocedur

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (III eller IV)
  • Graviditet eller fertil kvinna
  • kontraindikation för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med svår MS
polysomnografi och funktionella pulmonella tester.
Diagnostiskt test: Polysomnografi
Under polysomnografi och funktionell lungtestning kommer tecken på diafragmatisk dysfunktion som orsakar andningsrubbningar att undersökas.
Andra namn:
  • funktionella lungprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polysomnografi
Tidsram: Baslinje endast_under en natt
närvaro av fasisk aktivering av andningsmusklerna
Baslinje endast_under en natt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test av andningsfunktion
Tidsram: Endast baslinje
skillnad mellan vitalkapacitet upprätt och ryggläge (liter)
Endast baslinje
Test av andningsfunktion
Tidsram: Endast baslinje
maximalt inandningstryck (mmHg)
Endast baslinje
Test av andningsfunktion
Tidsram: Endast baslinje
maximalt utandningstryck (mmHg)
Endast baslinje
Test av andningsfunktion
Tidsram: Endast baslinje
SNIP (mmHg)
Endast baslinje
Test av andningsfunktion
Tidsram: Endast baslinje
toppflöde (liter)
Endast baslinje
Cerebral och cervikal ryggrads-MR
Tidsram: Endast baslinje
cerebral: 3DT1MPRAGE, T2 FLAIR, DWI / ryggrad: 3DT1MPRAGE, axial T2 MEDIC, T2-WSPACE
Endast baslinje
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Tidsram: Endast baslinje
Neurologisk bedömning av funktionshinder relaterad till multipel skleros, totalpoäng från 0 till 10
Endast baslinje
BICAMS
Tidsram: Endast baslinje
Kort internationell utvärdering för multipel skleros
Endast baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Maillart Elisabeth, MD, Hôpital de la Pitié Salpêtrière

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Första postat (Faktisk)

13 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C16-111
  • 2017-A01845-48 (Registeridentifierare: RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera