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Description Des Troubles Respiratoires Chez Les Patients Suivis Pour Une Sclérose En Plaques (SEP) sévère (RespiMuS)

3 décembre 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Le but de cette étude est de décrire les troubles respiratoires chez les patients atteints de sclérose en plaques sévère (EDSS à partir de 6,5).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Paris
      • Paris, Paris, France, 75013
        • Département de Neurologie-Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Critères de diagnostic de la sclérose en plaques (SEP) répondant aux critères révisés de McDonald (2010)
  • Score EDSS à partir de 6,5
  • pas de rechute au cours des 3 derniers mois
  • Consentement éclairé avant toute procédure d'étude

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie pulmonaire obstructive chronique grave (III ou IV)
  • Grossesse ou femme en âge de procréer
  • contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints de SEP sévère
polysomnographie et tests pulmonaires fonctionnels.
Test diagnostique: Polysomnographie
Au cours des polysomnographies et des tests pulmonaires fonctionnels, les signes de dysfonctionnement diaphragmatique responsables de troubles respiratoires seront recherchés.
Autres noms:
  • tests pulmonaires fonctionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polysomnographie
Délai: Base de référence uniquement_pendant une nuit
présence d'activation phasique des muscles respiratoires
Base de référence uniquement_pendant une nuit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de la fonction respiratoire
Délai: Base de référence uniquement
différence entre la capacité vitale position debout et couchée (litre)
Base de référence uniquement
Tests de la fonction respiratoire
Délai: Base de référence uniquement
pression inspiratoire maximale (mmHg)
Base de référence uniquement
Tests de la fonction respiratoire
Délai: Base de référence uniquement
pression expiratoire maximale (mmHg)
Base de référence uniquement
Tests de la fonction respiratoire
Délai: Base de référence uniquement
SNIP (mmHg)
Base de référence uniquement
Tests de la fonction respiratoire
Délai: Base de référence uniquement
débit de pointe (litre)
Base de référence uniquement
IRM du rachis cérébral et cervical
Délai: Base de référence uniquement
cérébral : 3DT1MPRAGE, T2 FLAIR, DWI / rachis : 3DT1MPRAGE, axial T2 MEDIC, T2-WSPACE
Base de référence uniquement
Échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS)
Délai: Base de référence uniquement
Bilan neurologique du handicap lié à la sclérose en plaques, score total de 0 à 10
Base de référence uniquement
BICAMS
Délai: Base de référence uniquement
Brève évaluation internationale de la sclérose en plaques
Base de référence uniquement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maillart Elisabeth, MD, Hopital de La Pitie Salpetriere

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (Réel)

13 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C16-111
  • 2017-A01845-48 (Identificateur de registre: RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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