说明 Des Troubles Respiratoires Chez Les Patients Suivis Pour Une Sclérose en Plaques (SEP) sévère (RespiMuS)
本研究的目的是描述患有严重多发性硬化症（EDSS 从 6.5 开始）患者的呼吸系统疾病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Paris
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Paris、Paris、法国、75013
- Département de Neurologie-Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 多发性硬化症 (MS) 的诊断标准符合修订后的 McDonald 标准 (2010)
- EDSS 评分从 6.5 起
- 最近3个月没有复发
- 任何研究程序之前的知情同意
排除标准：
- 任何严重的慢性阻塞性肺病（III 或 IV）
- 怀孕或有生育能力的妇女
- MRI禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：严重 MS 患者
多导睡眠图和肺功能测试。
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在多导睡眠图和肺功能测试期间，将寻找导致呼吸系统疾病的膈肌功能障碍的迹象。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多导睡眠图
大体时间：仅基线_一晚
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存在呼吸肌的阶段性激活
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仅基线_一晚
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸功能检测
大体时间：仅基线
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直立位与仰卧位肺活量之差（升）
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仅基线
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呼吸功能检测
大体时间：仅基线
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最大吸气压力 (mmHg)
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仅基线
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呼吸功能检测
大体时间：仅基线
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最大呼气压力 (mmHg)
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仅基线
|
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呼吸功能检测
大体时间：仅基线
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剪断 (毫米汞柱)
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仅基线
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呼吸功能检测
大体时间：仅基线
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峰值流量（升）
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仅基线
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脑和颈椎MRI
大体时间：仅基线
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大脑：3DT1MPRAGE、T2 FLAIR、DWI/脊柱：3DT1MPRAGE、轴向 T2 MEDIC、T2-WSPACE
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仅基线
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扩展残疾状况量表 (EDSS)
大体时间：仅基线
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与多发性硬化症相关的残疾的神经学评估，总分从 0 到 10
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仅基线
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BICAMS系统
大体时间：仅基线
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多发性硬化症的简要国际评估
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仅基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maillart Elisabeth, MD、Hôpital de la Pitié Salpêtrière
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月11日
初级完成 (实际的)
2020年11月6日
研究完成 (实际的)
2020年11月6日
研究注册日期
首次提交
2017年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月7日
首次发布 (实际的)
2017年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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