Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis Des Troubles Respiratoires Chez Les Pacjenci Suivis Pour Une Sclérose en Plaques (SEP) sévère (RespiMuS)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Celem tego badania jest opis zaburzeń oddychania u pacjentów z ciężkim stwardnieniem rozsianym (EDSS od 6,5).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Paris
      • Paris, Paris, Francja, 75013
        • Département de Neurologie-Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria rozpoznania stwardnienia rozsianego (SM) spełniające zrewidowane kryteria McDonalda (2010)
  • Wynik EDSS od 6,5
  • brak nawrotów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Świadoma zgoda przed jakąkolwiek procedurą badania

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (III lub IV)
  • Ciąża lub kobieta w wieku rozrodczym
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z ciężkim SM
polisomnografia i czynnościowe badania płuc.
Test diagnostyczny: Polisomnografia
Podczas polisomnografii i czynnościowych badań płuc poszukiwane będą objawy dysfunkcji przepony odpowiedzialne za zaburzenia oddychania.
Inne nazwy:
  • czynnościowe testy płucne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polisomnografia
Ramy czasowe: Linia bazowa tylko_w ciągu jednej nocy
obecność fazowej aktywacji mięśni oddechowych
Linia bazowa tylko_w ciągu jednej nocy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
różnica między pojemnością życiową w pozycji pionowej i leżącej (litry)
Tylko linia bazowa
Badanie funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
maksymalne ciśnienie wdechowe (mmHg)
Tylko linia bazowa
Badanie funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
maksymalne ciśnienie wydechowe (mmHg)
Tylko linia bazowa
Badanie funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
CIĘCIE (mmHg)
Tylko linia bazowa
Badanie funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
przepływ szczytowy (litry)
Tylko linia bazowa
MRI kręgosłupa szyjnego i mózgowego
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
mózgowy: 3DT1MPRAGE, T2 FLAIR, DWI / kręgosłup: 3DT1MPRAGE, osiowy T2 MEDIC, T2-WSPACE
Tylko linia bazowa
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Neurologiczna ocena niesprawności związanej ze stwardnieniem rozsianym, łączna punktacja od 0 do 10
Tylko linia bazowa
BICAMY
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Krótka międzynarodowa ocena stwardnienia rozsianego
Tylko linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Maillart Elisabeth, MD, Hopital de la Pitie Salpetriere

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C16-111
  • 2017-A01845-48 (Identyfikator rejestru: RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj